Project manager for drug registration

לחברת תרופות גלובאלית דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים לרישום תרופות

התפקיד כולל אחריות לכל הפעילויות הרגולטוריות למוצרים המיועדים לשווקים שונים כגון:

ארה"ב, EU, קנדה וכד' משלב הפיתוח ועד אישורם לשווק, כולל יעוץ רגולטורי, בדיקה ואישור מסמכים מבוקרים, ניהול הפעילויות הדרושות להכנת הגשות חדשות, כתיבה/בדיקה של פרקים בתיק הרישום וטיפול במכתבי ליקויים המתקבלים מהרשויות במהלך תהליך רישום התכשיר.

תפקיד מתאים לא.נשים עם ראש גדול, סקרנות ללמידה מתמדת, יכולת הנעת ממשקים וניהול פרויקטים.

דרישותתואר ראשון במדעי החיים/ כימיה/ ביוטכנולוגיה/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ הנדסה כימית.

ניסיון של 3 שנים לפחות בתעשייה פרמצבטית.

ניסיון ברישום תרופות, בדגש על שווקים בין לאומיים (אפשרות לשוק ישראל) – יתרון משמעותי.

ניסיון בעבודת ממשקים מרובה.

ניסיון בסביבת GMP.

• אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה).