Senior Mechanical Team Leader - Medical Device

, לחברת סטארטאפ, נעימה וצומחת, בתחום המיכשור הרפואי, דרוש/ה ראש צוות הנדסת מכונות מנוסה

להובלת 3-4 מהנדסים העוסקים בפיתוח המוצר וב- Testing.

התפקיד כולל:

• הגדרת יעדי הפרויקט, לוחות זמנים ותוצרים.

• הדרכה ותמיכה בחברי הצוות כדי להניע חדשנות, יעילות וועבודה בשיטות העבודה המומלצות בתעשייה.

• פיקוח על התכנון והפיתוח המכאני של המכשור תוך עמידה בכל תקני הביצועים, הבטיחות והרגולציה.

• שיתוף פעולה עם צוותים חוצי תפקודיים (חשמל, תוכנה, איכות, רגולציה וכו') כדי לשלב עיצובים מכניים במערכות מוצר שלמות.

• ווידוא שכל התכנונים המכניים עומדים בדרישות DFM, חסכוניים וסקיילבילים לייצור.

• ניתוח ותעוד Test Data, ,תוך עמידה בתקני הרגולציה והבטיחות.

• תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים, לרבות יצירת FMEAs, ניתוחי סיכונים ודוחות ווריפקציה וולידציה.

• עבודה צמודה עם ספקים חיצוניים וקבלני משנה.

דרישות:

• תואר ראשון / שני בהנדסת מכונות.

• 12+ שנות ניסיון בתכנון מכני ופיתוח מוצרים.

• 5+ שנות ניסיון בתכנון מכני בתחום המיכשור הרפואי.

• 2+ שנות ניסיון בתפקידי הובלה / ניהול צוות.

• ניסיון מוכח בבדיקות מכניות, כולל וריפיקציה וולידציה.

• ניסיון ב Plastic Molding בפיתוח מכשור רפואי.

• הבנה מעמיקה ברגולציה רפואית, כולל

ISO 13485 ודרישות FDA.

• כישורי פתרון בעיות מצוינים ויכולת עבודה בסביבת סטארטאפ דינמית קצבית.

• יחסי אנוש מצוינים.