Quality Assurance Specialist

רפרנט.ית הבטחת איכות למכון לתרפיה תאית (182166)

המכון לתרפיה תאית מתקדמת (I-ACT) במרכז הרפואי ת"א (איכילוב) מחפש רפרנט.ית הבטחת איכות.

המכון מפתח ומייצר מגוון טיפולים תאיים פורצי דרך, כגון CAR-T לטיפול בסרטן ותאי גזע לטיפול במחלות נדירות.

תיאור התפקיד:

תמיכה בפעילויות ייצור (מערך חדרים נקיים, שחרור אצווה, חומרי גלם) בהתאם לדרישות ה-GMP ונהלי החברה

ניהול מערכת QMS (חקירות, CAPA, בקרת שינויים, ניתוח סיכונים, ביקורות פנימיות, הדרכות).

ניהול תכנית כיולים

תמיכה בביקורות חיצוניות ורגולטוריות.

דרישות:

תואר ראשון בביוטכנולוגיה/הנדסה/מדעים דומה- חובה.

תואר שני- יתרון.

שנתיים ניסיון מוכח בעבודה בסביבת GMP (תרפיה תאית/ייצור מוצרים סטריליים - יתרון).

ניסיון בכתיבה, סקירה ואישור נהלים ודוחות.

ניסיון במערכות איכות - יתרון.

יכולת עבודה בצוות, יכולת אנליטית וארגונית, ירידה לפרטים, זיהוי ופתרון תקלות

יכולת עבודה ומוטיבציה עצמית.

אנגלית טובה מאוד.

היקף משרה:

משרה מלאה, א'-ה'.

משרה זמנית- החלפה לחופשת לידה