Quality Assurance Specialist

לחברת מדיפלסט מקבוצת נובולוג העוסקת בעיקור בגז של מוצרים רפואיים דרוש/ה מבקר/ת איכות. 

העבודה הינה במשרה מלאה ביבנה.

תיאור התפקיד-

ביקורת תהליך העיקור (הרוטיני) על כל מרכיביו.

וידוא עמידה בכל סעיפי תקני המכשור הרפואי והסטריליזציה .

שחרור אצוות עיקור ומטענים מעוקרים ללקוחות.

וולידציה של ציוד העיקור הקריטי במדיפלסט.

אחריות מקצועית ומשימות-

שחרור או פסילה של אצוות וניתוח תוצאות אצוות העיקור

ביקורת קבלת וקליטת חומרי גלם קריטיים למפעל.

מענה לתלונות לקוח – חקירה, דיווח, תיעוד ובדיקת אפקטיביות של פעולה מתקנת או מונעת.

דווח ללקוחות על חריגות / אי-התאמות ונזקי טובין בתהליך העקור

ביקורת מסמכי ביצוע התחזוקה התקופתית במפעל.

ניהול תיק איכות ספקים קריטיים:

ביצוע הדרכות עובדים בנושאי GMP , GDP ו-QA נוספים.

דרישות התפקיד-

תואר ראשון/שני אוניברסיטאי במדעים  

ניסיון קודם בהבטחת איכות בתעשיית ציוד הרפואי או פארמה - יתרון

כושר ניתוח תהליכים

אנגלית ברמת גבוה - חובה