רכז/ת הבטחת איכות

מי אנחנו / مين احنا

יחד, אנחנו שותפים למשימה להפוך את בריאות טובה לברת-מימון ונגישה יותר, כדי לעזור למיליוני אנשים ברחבי העולם ליהנות מחיים בריאים יותר. זו המשימה שמאחדת את האנשים שלנו בכ-60 מדינות, על פני מוצאים ורקע עשירים ומגוונים. המשמעות של עבודה כאן היא עבודה עבור יצרנית התרופות הגנריות המובילה בעולם, שהיא גם היצרנית הגאה של רבים מהמוצרים ברשימת התרופות החיוניות של ארגון הבריאות העולמי. כיום, לפחות 200 מיליון איש ברחבי העולם לוקחים מדי יום את אחת התרופות שלנו. זהו מספר אדיר, אבל אנו מחפשים כל הזמן דרכים חדשות להמשיך לחולל שינוי ואנשים חדשים לעשות את זה איתם.

מה יהיה סדר היום שלכם / كيف راح تقضي يومك

אחריות על הטמעה וקיום של מכלול הפעילויות באתר המבטיחות את איכות המערכות הקיימות באתר, המוצרים המיוצרים באתר והמשווקים ממנו, תמיכה שוטפת בכל תהליכי העבודה באתר המבטיחים קיום של האסטרטגיה ותוכניות העבודה של העסק.

תחומי אחריות עיקריים

• אישור מסמכים – תיקים הנדסיים, דוחות פרמטרים, דפי מנה, פרוטוקולים ודוחות ייצור, דוחות יציבות, אישורי יצרני חו"ג עיקרי/עיקרי מתקדם, שיטות אנליטיות ומפרטים, ואלידציות של שיטות אנליטיות ומפרטים.
• אישור שינויים במערכות הייצור, בתהליכי הייצור ובשיטות האנליטיות, למעט שינויים מהותיים, עבורם נדרש אישור מקדים של מנהל הבטחת איכות אתרי.
• ביצוע מבדקים פנימיים בהתאם לתכנית מאושרת, הפקת דוחות ומעקב אחר ביצוע הפעולות המתקנות.
• הכנת סקירות שנתיות בהתאם לנוהל.
• יידוע מנהל הבטחת איכות אתרי על בעיות שעלולות להיות להן השפעה על איכות מוצרים וסיכום הבעיות בדוחות מפורטים.
• אישור תחקירים – כולל פעולות מתקנות ומונעות. למעט, במקרים של תחקירים מהותיים עבורם נדרש אישור מקדים של מנהל תחום.
• אישור פסילה או שחרור של חו"ג, חו"ב, חו"א או תוצ"ג בעקבות תחקיר מעבדה שנוגע לאיכות החומר.
• אחריות על המצאות חבילת מסמכים עדכנית לתהליך.
• אישור שחרור מוצרים מהמפעל.
• אישור דוח יציבות ותקופת היציבות (Retest) לתוצ"ג.
• טיפול בפניות מלקוחות לרבות תלונות, ביקורות, בקשות שירות שונות
• טיפול בפניות מרשויות המגיעות דרך מחלקת הרישום
• כל תפקיד אחר אשר יוטל עליך על-ידי הממונה בהתאם לצרכי החברה.
  
  

• תואר אקדמי בכימיה/ תחומי ההנדסה/ מדעי החיים/ מדעי הטבע - חובה
• ניסיון בתפקיד דומה - חובה
• רקע בתעשייה הפרמצבטית - יתרון.
• ארגון וסדר, תודעת שירות, אסרטיביות.
• אנגלית ברמה טובה - כתיבה וקריאה.
  
  

• אתר הניוד זמין גם מחוץ לרשת טבע, באם גישתך מוגבלת לEmployee Central, יש לפנות לצוות התמיכה הטכנית באתרך או למשאבי אנוש