Regulatory Affairs Specialist

אחראי/ת רגולציה

חברת מדיקל, מחפשת אחראי/ת רגולציה מוכשר/ת.

מיקום - יקנעם

תחומי אחריות מרכזיים:

ניהול תהליכי רישום מוצרים מול רגולטורים בינלאומיים

פיתוח תוכניות רגולטוריות אסטרטגיות

הכנת ותיאום הגשת מסמכים רגולטוריים

מענה לשאלות ותכתובות רגולטוריות

ניהול קשרי עבודה עם רגולטורים

עדכון שוטף בנהלים וחוקים רגולטוריים

ביצוע ביקורות פנימיות וחיצוניות

וידוא ציות לתקנות, מדיניות ונהלים

ביצוע מטלות נוספות לפי הצורך

דרישות:

תואר ראשון בתחום רלוונטי

ניסיון של בתחום הרגולציה

ידע מעמיק בתקנות הרגולציה הרלוונטיות

יכולת עבודה עצמאית וכחלק מצוות

כישורי תקשורת מעולים בכתב ובעל פה

יכולות בינאישיות מעולות

כישורי ניהול זמן וארגון

שליטה גבוהה בתוכנות Microsoft Office

ניסיון קודם עם תוכנות ניהול רגולציה יתרון משמעותי

אנו מציעים:

סביבת עבודה דינמית ומתפתחת

צוות מקצועי ומגובש

הזדמנות להשפיע על תהליכים רגולטוריים משמעותיים

תנאי שכר והטבות טובים

אם אתם/ן עובד/ת אחראי/ת רגולציה מנוסה ומוכשר/ת, ואם אתם/ן מחפשים/ות אתגר חדשני ומספק, אנו מזמינים אתכם/ן להגיש מועמדות