Regulatory Specialist

איש/ת רגולציה לחברת מכשור בינלאומית

חברת מכשור רפואי מובילה באזור הצפון מחפשת איש/ת רגולציה להצטרף לצוות הגלובלי שלה! 

כחלק מצוות רגולציה גלובלי, איש/ת הרגולציה יתמוך במגוון פעילויות רגולטוריות, כולל:

·        הגשות רישום ברחבי העולם והתאמת מסמכים לדרישות הרגולציה במדינות השונות.

·        הטמעת שינויים רגולטוריים מרחבי העולם והערכת השפעתם על מוצרים קיימים.

·        תמיכה בביקורות מגופים רגולטוריים, כולל ביקורות מה-Notified Body של אירופה.

·        ניהול שליחת מכשור רפואי בהתאם לאישורים הרגולטוריים.

·        ביצוע משימות נוספות בתחום הרגולציה לפי הצורך ולהתפתחות המקצועית.

דרישות:

תואר בתחום ההנדסה או המדעים – חובה

ניסיון של 3 שנים ומעלה בעולם הרגולציה – חובה

אנגלית ברמה גבוהה - חובה

ניסיון ברגולציה למכשור רפואי (US, EU, Latin America, China)

שליטה מצוינת ביישומי מחשב

הצטרפו לצוות הרגולציה והשפיעו על פיתוח מוצרים רפואיים בטכנולוגיות מתקדמות!

קורות חיים יש לשלוח למייל [email protected]