עברית
עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות - תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג
רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם.
חינם, מהיר, מותאם אישית.
- חיפה
- 06/02/2024
-
- חיפה
- 06/02/2024
-
A fast-growing medical device company focused on developing, manufacturing, and selling innovative devices for endovascular interventional procedures is seeking a talented RA Project Manager!
RESPONSIBILITIES :
• Preparing, coordinating, tracking, and following up on approvals for medical device submissions in the US (510k, Denovo), Japan, China, Brazil, Australia, and more.
• Preparation and management of EU MDR technical documentation submissions.
• Oversees CER, PMS, and PMCF activities, including customer complaints, vigilance, and recall.
• Participate in regulatory inspections and audits.
• Prepare regulatory assessments for design changes.
• Developing labeling according to applicable regulatory requirements.
REQUIREMENTS
• Degree in Biomedical Engineering / Biotechnology
• 2-5 years of relevant previous experience in regulatory affairs of medical devices (preferred)
• English - high level (both written and spoken).
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם.
חינם, מהיר, מותאם אישית.
