Quality Assurance Specialist

תאור התפקיד: לחברת Medomie Pharma, שעוסקת ביבוא ובשיווק תרופות, דרוש אחראי איכות לריכוז פעילות האיכות של החברה.

התפקיד כולל:

- אחריות כוללת למערך האיכות של החברה

- סקירת ניירת איכות

- ביצוע הערכות סיכונים והסמכת ספקים.

- סקירה ועריכה של הסכמי איכות עם ספקים ופרטנרים

- ביצוע ביקורות פנימיות וחיצוניות

- ביצוע ביקורת לספקים בארץ ובעולם

- כתיבת נהלים

- הכנת דוחות איכות תקופתיים

- הובלת תחקירים, בקרות שינוי וקאפאות

- ביצוע הדרכות לעובדי החברה ואחריות על הסמכות בעלי תפקידים

- ביצוע ולידציות לחללי האחסון במחסן החברה יתרון

דרישות התפקיד:

תואר ראשון לפחות בתחומי מדעי החיים/ הטבע
הכרות מעמיקה עם דרישות ה-GMP וה- GDP
ניסיון בביצוע ביקורת לספקים כ - Lead auditor (תעודת עורך מבדקים – יתרון)
ניסיון בתפקידי איכות בחברות פארמה בישראל (לפחות שנתיים)
ניסיון בתפקיד דומה או תפקיד המשלב פיקוח ועבודה עם ממשקים גולבאלים - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה מאוד