אנליטיקאי/ת JB-646 - QC

תיאור התפקיד: דרוש/ה אנליטיקאי/ת QC למעבדת מיקרוביולוגיה JB-646
תיאור המשרה:
•ביצוע בדיקות שחרור מיקרוביולוגיות למוצרים, חומרי גלם, בדיקות IPC ובדיקות יציבות.
•אשרור תוצאות באמצעות מערכת הדיווח השונות.
•יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
•ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
•הגדרת מדיניות וספציפיקציות לבדיקות מיקרוביולוגיות עבור מוצרים בשלבי היצור השונים.
•הסמכת מכשור מעבדה
•טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות
•עבודה קפדנית עפ"י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו"ז.
•השתתפות בחקירות תלונות.
•פיתוח וולידציה של שיטות מעבדה
דרישות המשרה:
•השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, מיקרוביולוגיה, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
•הסמכות וידע / ניסיון קודם – רקע ועיסוק מעל 5 שנים בעבודת QC במעבדת מיקרוביולוגיה.
•היכרות עם רגולציה של מיקרוביולוגיה, רקע בתהליכי ייצור אספטיים.
•ניסיון עבודה בתנאי GMP - יתרון משמעותי
•רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית
•ניסיון עם שיטות בדיקה מיקרוביולוגיות
•עברית ואנגלית ברמה גבוהה
דרישות: •השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, מיקרוביולוגיה, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
•הסמכות וידע / ניסיון קודם – רקע ועיסוק מעל 5 שנים בעבודת QC במעבדת מיקרוביולוגיה.
•היכרות עם רגולציה של מיקרוביולוגיה, רקע בתהליכי ייצור אספטיים.
•ניסיון עבודה בתנאי GMP - יתרון משמעותי
•רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית
•ניסיון עם שיטות בדיקה מיקרוביולוגיות
•עברית ואנגלית ברמה גבוהה
שפות: אנגלית