טווח ארוך) זמני) Compliance מומחה/ית איכות

משרה זמנית לתקופה ממושכת!! המציעה הזדמנות לצבור ניסיון משמעותי בתעשייה הפרמצבטית ולהשתלב בתהליכי איכות בעלי השפעה על איכות המוצרים.

התפקיד משלב תחקור וניתוח, עבודה מול ממשקים במפעל ובחו"ל, ומעורבות בתהליכי שיפור. הזדמנות להרחיב את הידע המקצועי בתחומי תלונות לקוח, ביקורות, CAPA ובקרת שינויים, ולהכיר מקרוב את עבודת מחלקת Compliance במפעל פרמצבטי.

מה כולל התפקיד?

ניהול תלונות לקוחות מהארץ ומחו״ל: פתיחה, סיווג וניהול תלונות במערכת האיכות הארגונית, ביצוע תחקירים, הגדרת פעולות תיקון ומניעה (CAPA) והכנת מענה מקצועי ומבוסס ללקוחות.
מענה לשאלוני איכות ופניות לקוחות: ריכוז מידע והכנת תשובות לשאלוני איכות, והפניית פניות רפואיות לגורמים הרלוונטיים במפעל.
תמיכה בביקורות: הכנת מידע ומענה לשאלונים לקראת ביקורות, תמיכה במהלך הביקורות ומעקב אחר פעולות תיקון ומניעה ובדיקות אפקטיביות.
כתיבה ועדכון של נהלים: תמיכה במשימות מחלקת Compliance ובשיפור תהליכי העבודה.
מעורבות בבקרת שינויים: ביצוע משימות מחלקת Compliance במסגרת תהליכי Change Control במפעל.
דרישות התפקיד
תואר ראשון במדעי הטבע, בהנדסה או באיכות – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה בקריאה, בכתיבה ובדיבור.
יסודיות, אחריות ומחויבות.
יכולת ניתוח והסקת מסקנות, ראייה מערכתית ויוזמה.
יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה מול ממשקים מגוונים.
יכולת עבודה בסביבה דינמית ומרובת משימות.
שליטה ביישומי Office, בדגש על Excel, Word ו-PowerPoint.
נכונות לעבודה בשעות נוספות.