מהנדס/ת איכות תפעולית

תיאור התפקיד:
· טיפול בחריגות הובלה וביצוע תהליכי חקירה וCAPA
· ביצוע מבדקים פנימיים וסיורי איכות במחלקות התפעול.
· הטמעת מערכת ניהול האיכות בתהליכים שבתחום האחריות.
· הובלת פרוייקטי שיפור מתמיד להעלאת האיכות בתהליכים
· כתיבה עדכון ואישור נהלים והוראות עבודה רלוונטיים לתחום האחריות.
· ביצוע ניתוח מגמות תקופתי בנושאים שתחת תחום האחריות
· בקרת שינויים – ייזום, אישור, הגדרת פעולות לביצוע ומעקב אחר יישום ובחינת האפקטיביות.
· הובלה והשתתפות בישיבות מקצועיות בתחום האחריות.
דרישות התפקיד :
· השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים/ביוטכנולגיה – חובה
· ניסיון עבודה קודם בהבטחת איכות, בכפוף למערכת QMS ובתאימות לדרישות רגולטוריות
GMP, GDP ,ISO 13485, IS0 9001) )- יתרון
· היכרות וניסיון קודם בעבודה בסביבה אספטית בהתאם לדרישות ANNEX 1 ו/או ISO 14446 – יתרון
· יחסי אנוש מצוינים, יכולת עבודה בצוות ומול מספר רב של ממשקים
· יכולת הנעה עצמאית, עמידה בלוחות זמנים, ניהול זמן
· עברית ברמת שפת אם ואנגלית ברמה גבוהה
· שליטה בתוכנות Office