אודיטורים לצוות האיכות במעבדת QC - ויטאמד בנימינה

למעבדה האנליטית באתר ויטאמד בנימינה דרושים אודיטורים למספר תחומים-
- ניהול תחקירי מעבדה ,אחריות על עדכון מסמכים רגולטורים, הכנה לביקורות של הרשויות.
חקירות מעבדה (OOS/OOT), זיהוי גורמי שורש (Root Cause Analysis), וניסוח והטמעה של תוכניות CAPA בהתאם לנהלי האיכות.

- בדיקת עבודות מעבדה על ציודים שונים, עדכוני שיטות ,הדרכות שנתיות וניהול CAPA.
דרישות התפקיד
תואר ראשון במדעי הטבע / כימיה, חובה. עדיפות לבעלי/ות תואר שני.
שליטה טובה מאוד באנגלית ( קריאה וכתיבה )
1. ניסיון במעבדת כימיה אנליטית במפעל פרמצבטי, חובה. בדגש על היכרות מעמיקה בתחומים הבאים
• Instrumental Methods: HPLC , GC , UV Spectrophotometry , Water determination by KF .
• Qualitative and Quantitative Analysis: Titration ,Identification ,Solubility ,LOD
2. היכרות מעמיקה ושליטה בעבודה על פי:
• קווי הנחיה רגולטוריים (Guidelines) של גופים בינלאומיים ICH, FDA, GMP ,EMEA,EDQM) )
• פרמקופיאות (USP, EP, BP).
3. עבודה בסביבה מונחית רגולציה (cGMP/GLP/Data integrity ) והיכרות עם קווי הנחיה בינלאומיים
4. ניסיון: בסקירת תוצאות מעבדה .