CMC Project Leader // מנהל/ת פרויקטים CMC

לחברה בתחום הפרמצבטי המתמחה בנוירולוגיה דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים CMC. 

במסגרת התפקיד: ניהול והובלת הפיתוח הפרמצבטי של מוצר החברה, תכנון והובלה בניית תהליך ייצור לקבלני משנה, ניהול סיכונים, העברות טכנולוגיות תוך עמידה בזמני הפרויקט, ניהול ועמידה בדרישות איכות ורגולציה, ניהול ובחירת CMOs גלובליים לייצור, ביצוע בדיקות אנליטיות, כתיבת דוחות ופרוטוקולים, תמיכה בהגשות רגולטוריות של IMPD וסעיף CMC של IND, מתן פתרונות לאתגרים בתהליך, תמיכה בניסויים קליניים ועוד.

*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*

דרישות התפקיד:

- תואר שני רלוונטי – חובה, תואר שלישי – יתרון. 

- ניסיון של לפחות 8 שנים בCMC מחברה לפיתוח פרמצבטי של מוצרים סטריליים.  

- ניסיון בהקמת תהליך ייצור הכולל הכשרת CMO.

- ניסיון בכתיבת דוחות ופרוטוקולים.

- אנגלית ברמה גבוהה. 

- נכונות למשרה הכוללת טיסות לחו"ל בעת הצורך.

- כישורי כתיבה טובים, יכולת ניהול פרויקטים, ויחסי אנוש טובים.