מהנדס.ת תהליך & וולידציה לחברת מכשור רפואי

לחברת MIS, המפתחת, מייצרת ומשווקת שתלים דנטליים ומוצרים מתקדמים בתחום הדנטלי, דרוש/ה מהנדס/ת תהליך & וולידציה למחלקת ההנדסה.

התפקיד משלב בין הנדסת תהליך ועבודה עם הייצור לבין הובלת פעילויות ולידציה, ומתאים גם למהנדסים/ות בתחילת דרכם המעוניינים להתפתח בסביבת ייצור של מכשור רפואי.

תחומי אחריות:
• שיפור ואופטימיזציה של תהליכי ייצור, בחינת יעילות וזיהוי הזדמנויות לשיפור
• מתן מענה הנדסי לתקלות ולבעיות תהליך ברצפת הייצור, ביצוע חקר והטמעת פתרונות
• תכנון, ביצוע ותיעוד פעילויות ולידציה לתהליכים וציוד בהתאם ל־VMP ולדרישות האיכות
• כתיבה ועדכון של פרוטוקולים ודוחות ולידציה ומעקב אחר ביצוע הפעילויות
• הובלת פרויקטים לשיפור תהליכים והטמעת שינויים בתהליכי הייצור
• השתתפות בצוותי פיתוח והעברה מפיתוח לייצור (NPI)
• עבודה מול ממשקים מגוונים, בהם ייצור, איכות, פיתוח ומעבדות
• שליחת דוגמאות לבדיקות במעבדות חיצוניות, מעקב אחר תוצאות ובחינת דוחות המעבדה
• עבודה בהתאם לנהלים ולדרישות האיכות בסביבת Medical Device

המשרה מתאימה גם לבוגרים/ות בתחילת הדרך בעלי/ות אוריינטציה לתהליכי ייצור, יכולת למידה גבוהה ורצון להתפתח בעולמות הנדסת התהליך והוולידציה בתעשיית המכשור הרפואי.
דרישות התפקיד
• B.Sc. בהנדסה – מכונות / חומרים / כימית / ביוטכנולוגיה או תחום רלוונטי – חובה
• ניסיון של עד שנתיים בתפקיד הנדסי בסביבת ייצור – יתרון
• היכרות עם תהליכי Validation ו/או עבודה בסביבה רגולטורית – יתרון
• יכולת טכנית ואנליטית גבוהה ויכולת פתרון בעיות
• אנגלית ברמה טובה
• יכולת עבודה עצמאית לצד עבודה בצוות ובסביבה מרובת ממשקים