מהנדס תהליך/ Process Engineer/MS&T/ CMC

חברה פרמצבטית בפתח תקוה מגייסת מהנדס/ת תהליך/ MS&T/ CMC

החברה מפתחת ומייצרת מוצרים בשלבים קליניים מתקדמים ומגייסתמהנדס/ת תהליך לתפקיד הכולל אחריות על פיתוח ושיפור תהליך ייצור קיים וחדש, גמלון תהליכים, העברה מפיתוח לייצור של מוצרים פרמצבטיים סטריליים בתהליכים אספטיים לרבות תכנון ולידציית תהליך וולידציית ניקיון ו- Media fill aseptic process simulation והעברה בין אתרים במידת הצורך.

תמיכה שוטפת בתהליכי הייצור, הובלת תחקירי ייצור, פתרון בעיות והובלת בקרות שינוי תוך בחינת השלכות השינוי על איכות המוצר. הובלת תחום Extractables & Leachables, תמיכה בכתיבת פרקי הגשה, כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ניסויים שונים וביצוע FMEA, הובלת פרויקטים המשפיעים על תהליך היצור והמוצר .

דרישות:

ניסיון תהליכי בתחום הפארמה - חובה

הכרות עם עקרונות עבודה בחדרים נקיים (סביבה אספטית) והרגולציה הרלוונטית – חובה

לפחות שלוש שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בתנאי ייצור GMP בתפקיד במחלקות פיתוח/ העברת תהליך/ פיילוט- חובה

בוגר הנדסת כימיה/ביוטכנולוגיה או מקצועות מדעיים עם ניסיון תהליכי נרחב.

אנגלית – קריאה, דיבור וכתיבה מקצועית/טכנית ברמה מעולה.

קורות חיים למייל [email protected]