מנהל/ת פרויקטים רגולציה ואיכות מכשור הרפואי וה-AI

• דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים בכיר/ה - רגולציה ואיכות בתחום המכשור הרפואי וה-AI התפקיד כולל: ניהול פרויקטים מורכבים ורב-תחומיים בתחום המכשור הרפואי והתוכנה הרפואית
• הובלת תהליכי רגולציה, הבטחת איכות, התעדה ורישום בינלאומי
• ליווי לקוחות לאורך כל מחזור חיי הפרויקט, משלב התכנון ועד לקבלת האישורים הרגולטוריים
• ניהול ממשקים מול לקוחות, גופי רגולציה, צוותים מקצועיים וגורמים בינלאומיים
• אחריות לעמידה ביעדים מקצועיים, תפעוליים וכלכליים
• יצירת ערך ללקוח והובלת תהליכי שיפור וייעול
דרישות התפקיד
• ניסיון של לפחות 10 שנים בתחום – חובה
• ניסיון של לפחות תפקיד אחד כמנהל/ת איכות ו/או רגולציה בחברת מכשור רפואי יצרנית (Innovative Medical Device Company) – חובה
• ניסיון בניהול פרויקטים מורכבים ורב-תחומיים – חובה
• תשוקה לעולמות המכשור הרפואי, הרגולציה והחדשנות – חובה
• תודעת שירות גבוהה, כישורי תקשורת מצוינים ויכולת עבודה מול ממשקים רבים
• תואר בהנדסה – יתרון
• הסמכה כעורך/ת מבדקים ISO 13485 – יתרון
• רישיון נהיגה בתוקף – חובה