מומח/ית איכות Compliance and QMS

ניהול עמידה בלו"ז של כלל משימות מערכת האיכות ותמיכה מקצועית במשתמשים
הכרת כל מודולי מערכת האיכות, תמיכה במשתמשים בחיפושים ודוחות
מעקב אחרי ביצועי מערכת וניהול עמידה בזמנים לפי נהלים רלונטים.
הובלת פרוייקט מיגרצית רשומות למערכת האיכות החדשה
ניתוח מערכת האיכות ומדדים:
הפקת דוחות תקופתיים של מדדי איכות (KPIs), ניתוח מגמות, זיהוי חריגות או אזורים לשיפור, והשתתפות בפורום איכות. הובלת סקר הנהלה.
ניהול ובקרה על תוכנית המבדקים הפנימיים:
מעקב שוטף אחר ביצוע תוכנית המבדקים (Internal Audits), תיאום מול גורמים רלוונטיים, סיוע בהפקת דוחות ובמעקב אחר פעולות מתקנות.
משימות Compliance – הסמכה לביצוע חקירות תלונות/אירועים/הערכות סיכונים/בקרות שינוי ותמיכה בפעולות המחלקה לפי צורך.
דרישות התפקיד
תואר ראשון במדעי הטבע/הנדסה/איכות – חובה
נסיון בה"א מחברת פארמה/חברה יצרנית
אוריינטציה גבוהה למערכות ממוחשבות
עבודה בסביבה דינמית ומרובת משימות
יסודיות, יוזמה, יכולת ניתוח והסקת מסקנות
ראייה מערכתית
יחסי אנוש מעולים, אחריות ומחויבות
אנגלית – קריאה, כתיבה ודיבור ברמה גבוהה
שעות נוספות – על פי צורך