מהנדס/ת איכות תפעולית

תיאור התפקיד:

·   טיפול בחריגות הובלה וביצוע  תהליכי חקירה וCAPA

·   ביצוע מבדקים פנימיים וסיורי איכות במחלקות התפעול.

·   הטמעת מערכת ניהול האיכות בתהליכים שבתחום האחריות.

·   הובלת פרוייקטי שיפור מתמיד להעלאת האיכות בתהליכים

·   כתיבה עדכון ואישור נהלים והוראות עבודה רלוונטיים לתחום האחריות.

·   ביצוע ניתוח מגמות תקופתי בנושאים שתחת תחום האחריות

·   בקרת שינויים – ייזום, אישור, הגדרת פעולות לביצוע ומעקב אחר יישום ובחינת האפקטיביות.

·   הובלה והשתתפות בישיבות מקצועיות בתחום האחריות.

דרישות התפקיד :

·      השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים/ביוטכנולגיה – חובה

·      ניסיון עבודה קודם בהבטחת איכות, בכפוף למערכת QMS  ובתאימות לדרישות רגולטוריות

GMP, GDP ,ISO 13485, IS0 9001) )- יתרון

·      היכרות וניסיון קודם בעבודה בסביבה אספטית בהתאם לדרישות ANNEX 1 ו/או ISO 14446 – יתרון

·      יחסי אנוש מצוינים, יכולת עבודה בצוות ומול מספר רב של ממשקים

·      יכולת הנעה עצמאית, עמידה בלוחות זמנים, ניהול זמן

·      עברית ברמת שפת אם ואנגלית ברמה גבוהה

·      שליטה בתוכנות Office