מהנדס ולידציה ווריפיקציה (V&V) בפיתוח

הגדרת התפקיד:
אימות, תיעוד, שיפור והעברה לייצור של מכלולים אלקטרוניים במוצרי החברה.
התפקיד משלב תכן אלקטרוני, תמיכה בתהליכי איכות ורגולציה, ליווי מחלקות הייצור והשירות, עבודה מול רכש, ספקים וקבלני משנה, תוך דגש על אמינות, בטיחות, תחזוקה ועלות המוצר.

תחומי אחריות עיקריים:
הנדסה ואיכות -
• הובלת שחרור גרסאות והעברה מפיתוח לייצור, כולל תיק ייצור, קריטריונים לקבלה, הדרכת ייצור, ליווי סדרות ראשונות וייצוב התהליך.
• קיום רמת תכן גבוהה תוך דגש על תכן לייצור, תכן לבדיקה, איכות, בטיחות, תחזוקה ועלות.
• תמיכה בולידציה של מוצרים, מתקני בדיקה ותהליכי בדיקה, בהתאם לצורכי הפיתוח, האיכות והייצור.
• הכנת תיעוד הנדסי מלא לתהליך הפיתוח והייצור, כולל BOM, מפרטי קבלה, הוראות בדיקה, הוראות עבודה, בדיקות סופיות ותיעוד שינויים.
• השתתפות בתהליכי איכות ורגולציה, כולל ניהול שינויים הנדסיים, ניתוחי סיכונים, חקירת כשלים, CAPA, פעולות מתקנות ומונעות והפקת לקחים.
• מתן מענה הנדסי שוטף לייצור, שירות, הנדסה ואיכות, כולל ניתוח תקלות ייצור ושדה, חקירת גורם שורש, הגדרת פתרונות הנדסיים ושיפור אמינות המכלולים.
• תמיכה הנדסית ברכש ובשרשרת אספקה, כולל בחינת ספקים וקבלני משנה, אישור חלופות רכיבים, טיפול בהתיישנות רכיבים, ניתוח זמינות ועלות, והגדרת דרישות טכניות ואיכותיות לספקים.

פיתוח (אופציונלי) -
• תכנון, בנייה והרצת דגמים ואבי־טיפוס, כולל בדיקות פיתוח, בדיקות עומס, בדיקות חיים ובדיקות אמינות.
• פיתוח מעגלים אלקטרוניים, חיווט, מכלולי מתח גבוה, מערכי בדיקה וממשקי אינטגרציה בין אלקטרוניקה, מכאניקה ותוכנה.
דרישות התפקיד
דרישות מקצועיות:
• תואר ראשון בהנדסת ביו-רפואית/ חשמל/ אלקטרוניקה - חובה
• יכולת ניתוח תקלות, חקירת גורם שורש, הפקת לקחים ושיפור אמינות.
• ניסיון בתהליכי העברה לייצור, DFM, DFT, בדיקות אימות, ולידציה ותיעוד הנדסי.
• ניסיון בפיתוח אינטגרציה מערכתית, מעגלים אלקטרוניים, חיווט, מערכות בדיקה – יתרון.
• ניסיון מערכות רפואיות או מוצרים מפוקחים- יתרון משמעותי.
• יכולת עבודה מול ייצור, שירות, איכות, רכש, ספקים וקבלני משנה – יתרון.
• אנגלית טכנית ברמה טובה, כולל קריאת מפרטים, כתיבת מסמכים ועבודה מול ספקים בחו״ל.