Process Engineer

לחברה פארמצבטית באזור המרכז המצויה בשלבים קליניים מתקדמים דרוש/ה מהנדס/ת תהליך לתפקיד הכולל אחריות על פיתוח ושיפור תהליך ייצור קיים וחדש, גמלון תהליכים, העברה מפיתוח לייצור של מוצרים פרמצבטיים סטריליים בתהליכים אספטיים לרבות תכנון ולידציית תהליך וולידציית ניקיון ו- Media fill aseptic process simulation והעברה בין אתרים במידת הצורך.

תמיכה שוטפת בתהליכי הייצור, הובלת תחקירי ייצור, פתרון בעיות והובלת בקרות שינוי תוך בחינת השלכות השינוי על איכות המוצר. הובלת תחום Extractables Leachables, תמיכה בכתיבת פרקי הגשה, כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ניסויים שונים וביצוע FMEA.

דרישות:

ניסיון תהליכי בתחום הפארמה - חובה

הכרות עם עקרונות עבודה בחדרים נקיים (סביבה אספטית) והרגולציה הרלוונטית- חובה

לפחות שלוש שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בתנאי ייצור GMP בתפקיד במחלקות פיתוח/ העברת תהליך/ פיילוט- חובה

בוגר הנדסת כימיה/ביוטכנולוגיה או מקצועות מדעיים עם ניסיון תהליכי נרחב.

אנגלית קריאה, דיבור וכתיבה מקצועית/טכנית ברמה מעולה.

המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

קורות חיים למייל tamara.z@polypid.com