מהנדס.ת ולידציה

אודות חברת פיברו בריאות בעלי חיים

חברת פיברו בריאות בעלי חיים הינה חברה בינלאומית בבעלות ציבורית בעלת פעילות ענפה של למעלה ממאה שנים בייצור בגלובלי של תוספי מזון רפואיים, תרכיבים ותרופות ומספקת פתרונות ייחודיים מתקדמים לענף החי ברחבי העולם. הפעילות של פיברו נאמדת בכמעל 820 מיליון דולר,פיברו מעסיקה למעלה מ-1500 עובדים ברחבי העולם.

חברות הבת של פיברו כימיקלים ופיברו פארו הינן מהמובילות בתחום אספקת כימיקלים מיוחדים לארה"ב ולשווקים נוספים באירופה.

תיאור תפקיד

פיברו ישראל מגייסת: מהנדס.ת וולידציה לאתר בית שמש.

הזדמנות להצטרף לצוות בתפקיד משמעותי, המאפשר התנסות בעבודה עם טכנולוגיות מתקדמות, ממשקים שונים והיכרות עם התקינה האירופאית.

התפקיד משלב עבודה משרדית ועבודת שטח במפעל דינמי אשר גדל ומתפתח בקצב מהיר.

תיאור התפקיד:

• בדיקה והסמכה של ציוד ומערכות קריטיים לייצור במפעל פארמצבטי
• הובלת תהליך הוולידציה – החל מהגדרת הדרישות ואפיון ועד הסמכה מלאה של הציוד/מערכת. במסגרת התפקיד נדרש להיות שותף ולהוביל ביצוע וולידציות ראשוניות ותקופתיות
• ניהול תהליך הוולידציה הכולל תיאום מול ממשקים, מעקב של תכנון מול ביצוע ופתרון בעיות שעולות תוך כדי הפעילות
• עבודה לפי נהלים ותקני ה GMP האירופאים
• כתיבת פרוטוקולי ולידציה, IQ ,OQ, PQ, DQ
• כתיבת דוחות ולידציה
• עבודה שוטפת עם המחלקות השונות במפעל; הנדסה, ייצור, QA
• טיפול בחריגות ופעולות מתקנות העולות כתוצאה מהוולידציה
  
  
  

• תואר ראשון בהנדסה ביוטכנולוגיה/כימיה/מכונות/ביורפואה/אלקטרוניקה – חובה
• לפחות 3 שנות נסיון בביצוע וולידציות במפעל פארמצבטי - חובה
• ניסיון בעבודה במפעל סטרילי – יתרון
• אנגלית ברמה גבוהה