jobify_logo ×
  • מִשׁתַמֵשׁ
  • התחברות/הרשמה
  • עמוד הבית
  • אודותינו
  • מעסיקים מובילים
  • צרו קשר
  • תנאי שימוש
  • מדיניות פרטיות
  • הצהרת נגישות
קרן עזריאלי טקסט בעברית עם סמל אינסוף social_security the_israeli_employment_service work_office המקום
jobify_logo
  • אודותינו
  • מעסיקים מובילים
  • צרו קשר
דילוג לתוכן

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.

הגישו קו”ח דרך Jobify

Senior QA Specialist -GLP & Preclinical Studies

Novocure

הגישו קו”ח דרך Jobify

Novocure

  • חיפה
  • LinkedIn
LinkedIn

Senior QA Specialist -GLP & Preclinical Studies

Novocure

הגישו קו”ח דרך Jobify

Novocure

  • חיפה
  • LinkedIn
LinkedIn


Novocure is a global medical device company with R&D based in Haifa. The company is growing quickly as it commercializes TTFields therapy: a novel treatment for aggressive cancers using alternating electric fields.We are looking for a Senior QA Specialist -GLP& Preclinical Studies who is primary responsibility will be to monitor/quality assure GLP and non-GLP studies within tissue culture & animal studies environment.Additional responsibilities include establishment, oversight and management of preclinical internal inspections programs (both specific GLP study related and routine preclinical activities ) &support of GLP certification maintenance. ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:

  • Act as GLP SME internally and in front of external parties
  • Manages the maintenance of GLP certification, including GLP external audits and adequate GLP QMS
  • Full Quality assurance of GLP studies including, but not limited to protocol approval, study monitoring audits, review and approval of reports and protocol amendments and deviations.
  • Collaboration with global QA and preclinical department to assure preparation and execution of calibration and maintenance of preclinical equipment.
  • Develops and executes preclinical internal audits & routine inspection programs using a risk based approach and preclinical department needs
  • Ensures that audit and review results are appropriately recorded, reported, and communicated and that corrective/preventive actions are properly completed and documented in a timely manner.
  • Establishes and maintains SOPs and WIs as needed to standardize the preclinical activities and to ensure compliance with the applicable standards and regulations within the preclinical group
  • Co-Develop, implement and maintain SOPs and WIs of daily activities in the preclinical laboratories (in vivo and in vitro).
  • Works with preclinical and global QA to continually improve GLP QMS to support effective and efficient execution of studies within the GLP framework
  • Review of preclinical logbooks
  • Oversight of the archiving process of the logbooks (performed by GLP archivist)
  • Identification of nonconformities and deviations in the daily preclinical lab activities and managing their resolution
  • Responsible for CAPAs related to preclinical lab activities
  • Developing quality metrics and monitoring trends for preclinical critical to quality aspects
  • Prepares and presents the Quality Reviews and lessons Learnt for the projects based on the audits and inspections’ outcomes, issues and CAPAs, on a risk-based approach.
  • Supports training activities to increase Quality Awareness and Inspection Readiness in relation to GLP and preclinical activities.
  • Supporting preclinical vendor audits and qualifications
QUALIFICATIONS/KNOWLEDGE: Qualifications:
  • At least Bachelor's Degree in Life Sciences (i.e. Biology, Chemistry), Pharmacy, or Engineering.
Knowledge:
  • At least five years’ experience in a quality assurance role in a GMP/GLP-regulated environment
  • Working knowledge and experience in Quality Management Systems.
  • Knowledge of FDA compliance standards, GLP regulations, ICH guidance
  • No hesitation in working in an animal studies environment
  • Hands-on experience in animal studies and/or tissue culture is an advantage
  • Strong Knowledge of GMP and GLP principles with respect to FDA and OECD regulations and guidelines, local laws and legislations as well as corresponding regulations, norms and standards
  • Working knowledge of FDA Guidance for Industry, Bioanalytical Method Validation
  • Experience working in the Pharma industry/Laboratory is highly preferred
  • Experience in data integrity and 21CFR Part 11 Compliance
  • Experience in process validation, analytical method validation and equipment qualification
  • Excellent documentation skills
  • Strong written and verbal communication skills.
  • Proficient in Microsoft Office tools and knowledge of other QMS software is a plus.
  • Able to work on own initiative and as a team player;
  • Good organizational skills with cultural awareness and sensitivity
  • Able to build good, strong and positive working relationships, in cross-functional teams
  • Efficiently interacting with internal and external stakeholders in a fast-paced and changing environment.
  • Experience with product design and development is highly preferred
  • Highly organized and detail-oriented.
  • Experience with Regulatory Inspections.
  • Fluent in English
  • Flexible and quickly adaptable to change priorities.
  • Having integrity and a strong work ethic
  • Results and goals oriented
OTHER: Willingness to travel at least 20% of the time (international and domestic) ABOUT NOVOCURE: Our visionPatient-forward: aspiring to make a difference in cancer.Our patient-forward missionTogether with our patients, we strive to extend survival in some of the most aggressive forms of cancer by developing and commercializing our innovative therapy.Our patient-forward values– innovation– focus– drive– courage– trust– empathy


במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.

הגישו קו”ח דרך Jobify
משרות נוספות מומלצות עבורך
  • רשימת משאלות

    Partner Quality Specialist (Temporary Position)

    • map_icon תל אביב - יפו
    Just Eat Takeaway.com>
                                                            <p class=Just Eat Takeaway.com

  • רשימת משאלות

    Quality Assurance Specialist

    • map_icon מודיעין-מכבים-רעות
    AranBiotech Single Use Technologies>
                                                            <p class=AranBiotech Single Use Technologies

  • רשימת משאלות

    רפרנט/ית הבטחת איכות

    • map_icon פתח תקווה
    - חסוי ->
                                                            <p class=- חסוי -

  • רשימת משאלות

    לקבוצת חברות מובילה דרוש /ה רפרנט.ית הבטחת איכות

    • map_icon מודיעין-מכבים-רעות
    מעוף פיננסים>
                                                            <p class=מעוף פיננסים

  • רשימת משאלות

    רכז /ת הבטחת איכות

    • map_icon באר שבע
    מעוף באר שבע>
                                                            <p class=מעוף באר שבע

  • רשימת משאלות

    דרוש /ה אחראי /ת הבטחת איכות לקוחות

    • map_icon קרית גת
    Professional  Manpower - דרום>
                                                            <p class=Professional Manpower - דרום

ניתן לצפות במשרות שסימנת בכל שלב תחת התפריט הראשי בקטגוריית 'משרות שאהבתי'

המקום קרן עזריאלי טקסט בעברית עם סמל אינסוף
  • אודותינו
  • מעסיקים מובילים
  • צרו קשר
  • תנאי שימוש
  • מדיניות פרטיות
  • הצהרת נגישות

2025 Ⓒ ג'וביפיי - כל הזכויות שמורות

קרן עזריאלי טקסט בעברית עם סמל אינסוף social_security the_israeli_employment_service israel_innovation_authority work_office המקום
המערכת בונה את הפרופיל התעסוקתי שלך

עוד רגע...

המערכת זיהתה ששינית את הנתונים באזור האישי ומעדכנת את ההמלצות על תפקידים ומשרות בהתאם.

מצטערים, לא הצלחנו לנתח בהצלחה את הנתונים שהזנת.
אתם מוזמנים לנסות להזין שוב או להעלות קובץ קורות חיים במידה ויש לכם.
בהצלחה

הגעת להגבלה היומית של שלושה עדכונים בפרופיל האישי ביום

loader

הבקשה שלך נשלחה בהצלחה!

יש באפשרותך לשלוח בקשה לקבלת ייעוץ אישי ללא עלות מיועצת קריירה.

באפשרותך לשלוח בקשה לקבלת ייעוץ אישי ללא עלות

  • בעיה טכנית

  • סיוע בכתיבת קורות חיים או בהכנה לראיון עבודה

  • התאמה של משרות

  • אחר:

פנייתך נשלחה בהצלחה. נציג מטעם ארגון נכי צהל ייצור איתך קשר בהקדם