מנהל/ת אתר

חברת Pi-Cardia, סטארט-אפ בתחום המכשור הרפואי, מחפשת מנהל/ת אחזקה להצטרף לצוות ההנדסה.
מנהל/ת האחזקה אחראי/ת על התפעול הכולל, התחזוקה, הבטיחות והעמידה ברגולציה של מתקני החברה בשני אתרים בחברת מכשור רפואי בשלב מסחרי.
התפקיד כולל הבטחת תשתיות אמינות, סביבת עבודה בטוחה, תחזוקה וכיול של ציוד ייצור, ועמידה בדרישות רגולטוריות, איכות ובטיחות.

תחומי אחריות
ניהול ותחזוקה של כל מתקני החברה בשני אתרים, כולל משרדים, אזורי ייצור, מחסנים ותשתיות תומכות.
בניית תוכנית תחזוקה וכתיבת נהלי עבודה ותחזוקה.
אחריות מלאה על נושאי בטיחות ו-EHS, כולל יישום נהלי בטיחות, הערכת סיכונים, טיפול באירועים ועמידה בדרישות רגולציה מקומיות.
פיקוח על תחזוקה, שירות וכיול של ציוד ומכונות ייצור ומערכות תומכות בהתאם לדרישות איכות ורגולציה.
הבטחת זמינות, אמינות ותיעוד תקין של תחזוקה וכיול ציוד.
ניהול תחזוקה מונעת ותיקון תקלות במערכות תשתית כגון חשמל, מיזוג אוויר, מים, אוויר דחוס, מערכות כיבוי אש ובטיחות.
אחריות על ניהול רישיון עסק, כולל עמידה בדרישות הרישוי, חידושים, ביקורות ותיאום מול רשויות.
תיאום ופיקוח על ספקי שירות חיצוניים, קבלנים וספקי תחזוקה.
תמיכה בצוותי הנדסה, ייצור, איכות ומו״פ בנושאי תשתיות ומתקנים.
הובלת פרויקטים בתחום המתקנים כגון שינויים באתר, הרחבות, שיפוצים והתקנת ציוד.
הבטחת עמידה בתקנים ורגולציות רלוונטיים, כולל ISO 13485, GMP/GDP (ככל שרלוונטי) ונהלי איכות פנימיים.
תמיכה בביקורות, בדיקות וביקורי רגולציה הקשורים למתקנים, בטיחות וציוד.
דרישות התפקיד
לפחות 5 שנות ניסיון בניהול מתקנים או אחזקה.
ניסיון בסביבת מכשור רפואי, פארמה או תעשייה מפוקחת- יתרון משמעותי.
ניסיון מוכח בניהול תחזוקה וכיול ציוד ייצור.
ניסיון בניהול והובלת טכנאי אחזקה ותיאום עבודה עם קבלנים וספקים חיצוניים.
ידע בתהליכי בטיחות, EHS, תחזוקה וכיול.
יכולת עבודה עצמאית בתפקיד Hands-on עם ממשקים רבים.
יכולות ארגון גבוהות וירידה לפרטים.
יכולת תקשורת טובה בעברית ובאנגלית.
זמינות למענה לאירועי חירום בתחום המתקנים מחוץ לשעות העבודה הרגילות, לפי הצורך.