ר"צ מו"פ פארמה

אנחנו מגייסים ר"צ צוות R&D מנוסה ומקצועי/ת להובלה ניהולית ומדעית של צוות פיתוח פורמולציה ותהליכי ייצור.
התפקיד כולל בנייה והוצאה לפועל של תוכניות עבודה, עמידה בלוחות זמנים קשיחים ומתן מומחיות מדעית משלב הפיתוח ועד לייצור מסחרי שוטף.
זוהי הזדמנות להוביל תהליכי פיתוח פורמולציות, Scale-up, ולידציות (PPQ) והעברות טכנולוגיות (Tech Transfer) בסביבה דינמית השואפת למצוינות תפעולית.
משרה מלאה בירושלים.
תחומי אחריות מרכזיים:
• הובלה וניהול: ניהול ישיר של צוות, תיעדוף משימות ומעקב רציף אחר ביצועים ועמידה ביעדים.
• מומחיות מקצועית: הובלת פיתוח פורמולציה ותהליכי ייצור במתודולגית QbD QTPP, CQAs, CPPs) וכו).
• מפיתוח לייצור: הובלת תהליכי Scale-up מקנה מידה מעבדתי לקנה מידה מסחרי וליווי המעבר מפיתוח לייצור מסחרי.
• ולידציות ו-Tech Transfer- הובלה ואישור של פרוטוקולי ולידציה (PPQ) ודוחות טכניים, וניהול פרויקטי העברה טכנולוגית תוך הבטחת חוסן התהליך.
• תמיכה בייצור השוטף: חקירת חריגות, ביצוע ניתוחי שורש, הטמעת CAPA ומתן חוות דעת מקצועית לשיפור תהליכים קיימים.
• ממשקים ורגולציה: עבודה צמודה עם מחלקות איכות, רגולציה, הנדסה וייצור להבטחת עמידה בתקני GMP מחמירים.
דרישות התפקיד
• השכלה: תואר ראשון ברוקחות, כימיה, הנדסה כימית/ביומדיקלית/ביוטכנולוגיה - חובה.
• ניסיון מקצועי: 6-10 שנות ניסיון בתעשיית הפארמה - חובה.
• ניסיון ניהולי: ניסיון מוכח בניהול צוות עובדים - חובה.
• העברה טכנולוגית: ניסיון קודם ב Tech Transfer בתעשיית הפארמה - חובה.
• ניסיון מעשי: ידע מעמיק ב-Scale-up , ולידציית תהליכים (PPQ) ועבודה מול ייצור מסחרי - חובה.
• מתודולוגיה: ניסיון מוכח בפיתוח פורמולציה ותהליכי ייצור בשיטת QbD.
• רגולציה: הכרות מעמיקה עם דרישות GMP ורגולציה ישראלית ובינלאומית (FDA, EMA, IMOH).
• כישורים אישיים: סדר וארגון, יכולת עבודה מול ריבוי ממשקים ומשימות, פתרון בעיות מורכבות ויחסי אנוש מצוינים.