מפעיל לייצור לחברה רפואית

הלורה היא חברת סטארט-אפ פורצת דרך בתחום המכשור הרפואי והאסתטיקה הרפואית, המפתחת ומייצרת חומרי מילוי מתקדמים מבוססי חומצה היאלורונית. אנו נמצאים בצמיחה מואצת ומרחיבים את פעילות הייצור שלנו. כחלק מההתפתחות, אנו מחפשים מפעיל/ת ייצור מקצועי/ת בעל/ת ניסיון בהפעלת מכונות ותהליכי ייצור תעשייתיים, להצטרף לצוות מצוין בסביבת עבודה מתקדמת, נקייה ומבוקרת.

הזדמנות זו מתאימה למועמדים שאוהבים לעבוד בדיוק, באחריות ובסטנדרטים גבוהים, ושמעוניינים לקחת חלק משמעותי ביצירת מוצרים רפואיים שישפרו את איכות החיים של מיליוני אנשים בעולם.
תחומי אחריות:

הפעלת מיכשור:
• הפעלה, הרכבה ו- set up של מכונות ייצור אוטומטיות וחצי-אוטומטיות לייצור מכשור רפואי.
• זיהוי ותיקון תקלות טכניות קלות להפחתת זמני השבתה.
ייצור :
• ביצוע תהליכי ייצור בהיקפים גדולים תוך שמירה על סטנדרטים מחמירים של בקרת איכות.
• שקילות חומרים ועמידה מדויקת בנהלי הכנה.
• הכנת תמיסות על פי פרוטוקולים מוגדרים, תוך הקפדה על דיוק, סטריליות ואימות נתונים.
• ניטור ותיעוד תהליכים.

איכות ועמידה בתקנים:
• עבודה בהתאם לתקנות ISO 13485 ו-MDR EU, תוך שמירה על כללי GMP ונהלים בחדרים נקיים.
• ביצוע בדיקות איכות בתהליך, תיעוד תוצאות ודיווח על חריגות.

בטיחות ותחזוקה:
• שמירה על סביבת עבודה נקייה, מאורגנת ובטוחה.
• עמידה מלאה בנוהלי בטיחות והנחיות רגולטוריות.
• ביצוע תחזוקה מונעת בסיסית ודיווח על כשלים מכניים.
דרישות התפקיד
• ניסיון של שנה לפחות כמפעיל ייצור בתעשיית המכשור הרפואי, הפרמצבטיקה או הייצור סטרילי.
• יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בצוות.
• ניסיון מעשי בהפעלת מכונות בייצור.
• היכרות עם תקני ISO 13485, GMP ונהלי חדרים נקיים.
• תשומת לב גבוהה לפרטים ומחויבות לבקרת איכות.