עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
מלאה
22,000-30,000 ₪
לחברה המספקת שירותי פיתוח תוכנה, בדיקות תוכנה וייעוץ רגולטורי לחברות מכשור רפואי ו?Digital Health - מנהל/ת רגולציה
התפקיד משלב אחריות אסטרטגית, מקצועית ותפעולית של לקוחות החברה בתקני רגולציה בינלאומיות
הטמעת תהליכי איכות וcompliance
התפקיד יהווה מוקד ידע וסמכות מקצועית בתחום רגולציית תוכנה רפואית, ויקשר בין פיתוח, איכות ורגולציה בסביבה גלובלית מרובת לקוחות ומוצרים.
דרישות התפקיד
• תואר בהנדסת תוכנה/ מדעי המחשב
• ניסיון משמעותי (5+ שנים) ברגולציה וSQA למכשור רפואי מבוסס תוכנה
• ניסיון מעשי בSaMD / Medical Software / AI רפואי
גיבוש והובלת אסטרטגיה רגולטורית למוצרי תוכנה רפואית עבור לקוחות החברה
הקמה, הטמעה וניהול של מערכת איכות לתוכנה רפואית
בקרה על מסמכי פיתוח תוכנה: תכנון, דרישות, ארכיטקטורה, בדיקות, סיכונים, מסמכי שחרור ומסמכי תחזוקה
מבדקים (אודיטים) וציות רגולטורי
הסמכות:
• מוסמך לביצוע Audits (Internal / Lead Auditor – ISO 13485 או דומה
• יתרון משמעותי: הסמכת ISO 13485 Implementer
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
