מהנדס/ת איכות לחברת ציוד רפואי

לחברת ציוד רפואי,חברה גלובלית
למחלקת איכות
שם המשרה:
מהנדס/ת איכות
דיווח ל/כפיפות: (תפקיד המנהל)
QA Manager

מטרת התפקיד, תיאור הפעילות:
מטרת התפקיד להבטיח את איכות המוצרים והתהליכים בארגון באמצעות ניהול ובקרה של ספקים, תהליכי ייצור, עמידה בתקני איכות (ISO), טיפול בחריגות, לשפר תהליכים ולחזק את הקשר עם ספקים.
התפקיד משלב אחריות להבטחת איכות מול גורמים פנימיים וחיצוניים, תוך תמיכה במשימות השוטפות של מחלקת האיכות, במטרה לשמור על רמת איכות גבוהה, עמידה בדרישות רגולציה ושיפור מתמיד.
אחריות: תקשורת שוטפת עם ספקים ומחלקת הייצור.
• שליחה ומעקב אחר תלונות לספקים.
• קביעה וביצוע מבדקים לספקים.
• אישור ספקים חדשים.
• תעדוף בדיקות (פרויקטים חדשים, מלאים וכו').
• ניהול תעודות ISO במערכת ERP.
תמיכה במשימות שוטפות במחלקת איכות:
• ביצוע מבדקים פנימיים במחלקות הארגון.
• חקירת וניתוח חריגות בתהליך הייצור (Non-Conformance & MRB).
• כתיבת נהלים וביצוע הדרכות לעובדים.
סמכות:
• קבלת החלטות לגבי תעדוף בדיקות בהתאם לצרכים עסקיים.
• אישור ספקים חדשים לאחר עמידה בדרישות איכות.
• פתיחת תלונות לספקים והובלת תהליך המעקב עד לסגירה.
• ייזום והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
• המלצה על פעולות מתקנות ומונעות בעקבות חריגות.
• עדכון נהלים והוראות עבודה בתחום האיכות.
דרישות התפקיד
יש לציין ציפיות שכר חודשי ברוטו
• תואר ראשון בהנדסה
• ניסיון בעבודה מול תקן ISO 13485 – חובה
• שליטה בכלי ניתוח סטטיסטיים וכלי איכות (FMEA, SPC, 8D).
ניסיון בבקרת איכות ספקים
• אנגלית ברמה גבוהה – קריאה, כתיבה ודיבור – חובה
• ידע בסיסי בסביבה ממוחשבת OFFICE – חובה
• הכרת תוכנת priority - יתרון