Quality Assurance Engineer.

לחברת מכשור רפואי בחיפה דרוש/ה  Quality Assurance Engineer.

מהנדס/ת הבטחת איכות – Admetec

תיאור התפקיד:

• ניהול וניתוח משוב מהשוק, תוך הבטחת פתרונות מהירים ושיפור תהליכים.


• ביצוע בדיקות שוטפות בקווי הייצור, טיפול בחריגות וייזום חקירות לשיפור איכות המוצר ומניעת פערים.


• הובלה וניהול של תהליכי CAPA ואי-התאמות, כולל ניתוח גורמי שורש, יישום פעולות מתקנות ומונעות, ואימות יעילותן.


• פיקוח על תהליכי הסמכת ספקים וניהול SCAR, תוך טיפול והובלת חריגות הקשורות לבדיקות קבלה.


• ניהול כשלי ייצור באמצעות תהליכי MRB, טיפול בתלונות וניהול פעילויות CAPA.


• תיעוד, יישום, מעקב ותחזוקה של פעילויות הבטחת איכות כדי להבטיח עמידה בתקנים ISO 13485, MDR ודרישות ה-FDA.


• מתן תמיכה יומיומית בתחום האיכות לכל המחלקות, תוך קידום תרבות איכות בארגון.

היקף המשרה: משרה מלאה

מיקום: אזור המרכז

דרישות התפקיד:

• תואר ראשון ומעלה בהנדסת תעשייה וניהול / הנדסה מכנית / הנדסת איכות / תחום רלוונטי – חובה.


• לפחות שנתיים ניסיון במערכות איכות בתעשיית המכשור הרפואי – חובה.


• ניסיון בעבודה עם Microsoft Office ופלטפורמות CRM.


• כישורי קריאה, כתיבה ותקשורת מצוינים באנגלית ועברית.


• יכולות דיווח, עבודת צוות וניהול זמן גבוהות.


• יכולת למידה מהירה, ניתוח בעיות, עבודה עצמאית וניהול משימות מרובות ביעילות.


• מוטיבציה גבוהה ויכולת לקיחת אחריות.