מנהל/ת הבטחת איכות

מנהל/ת הבטחת איכות מוביל/ה את כלל תהליכי האיכות והבטיחות של המוצר באתר, תוך שמירה על דרישות לקוח ואיכות גבוהים
הזדמנות להשפיע על ליבת העשייה באתר
התפקיד כולל חברות בהנהלת האתר

ניהול מערך האיכות:
- ניהול ואחריות על תהליכי בקרת איכות בכל מחלקות המפעל
- אחריות על עמידה בתקני האיכות והרגולציה בכל תהליכי המפעל
- ניהול מערך נהלים, הוראות עבודה ומפרטים
- בחינת יציבות ושחרור תוצרת גמורה ואישור חומרי גלם/אריזה וחומרים סופיים בהתאם לתקני האיכות והרגולציה
הובלת תהליכים ושינויים:
- ניהול והובלה של תהליכי שינוי באתר
- תחקור חריגות, מציאת גורמי שורש והגדרת פעולות מתקנות ומונעות
- טיפול בתלונות לקוח ופעולות מתקנות
- ניהול דוחות הבטחת איכות כולל הצבת מדדי ביצוע, מעקב ובקרה
רגולציה ומבדקים:
- ניהול וליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים כולל משרד הבריאות, ,ספקים, רשויות, לקוחות ו FDA
- תמיכה מקצועית לכלל המחלקות באתר בנושאי איכות (תקנים, רגולציה, ולידציה, ניקיונות וכדומה)
- עבודה מול הרשויות
ניהול צוות:
- ניהול ההון האנושי במחלקה (6 מדווחים) לרבות חניכה מקצועית וליווי
דרישות התפקיד
- תואר ראשון בכימיה/הנדסה כימית/ביוטכנולוגיה או במקצוע מדעי אחר. תואר שני - יתרון
- ניסיון של לפחות 3 שנים בניהול מערך הבטחת איכות במפעל פארמה - חובה
- ניסיון בהובלת ביקורות של רשויות ולקוחות, הן בעברית והן באנגלית כדוגמת משרד הבריאות הישראלי ו -FDA
- ניסיון בניהול צוות - חובה
- ניסיון בתחום המזון - יתרון
- הכרות ושליטה בדרישות GMP
- הכרות ושליטה בתקני ISO17025, ISO50001, ISO45001, ISO14001, ISO9001
- הכרת תקני מזון לבני אדם ובעלי חיים כגון GMP, HACCP, + FSSC 22000
- יכולת הובלת צוות הבטחת איכות והובלת פרויקטים בתחומי האיכות