עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
מלאה
12,000-17,000 ₪
לחברה לייצור מכשור רפואי דרוש/ה רפרנט/ית איכות ורגולציה - החלפה לחופשת לידה (בין 6-12 חודשים)
תחומי אחריות:
• ניהול ותחזוקת מערכת האיכות בהתאם לתקן ISO13485
• אחריות על ביקורות פנימיות וחיצוניות, כולל הכנת הארגון למבדקי הרשויות השונות (FDA, Notified body)
• חקירת גורמים ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
• תיאום בין ממשקים : שיתוף פעולה עם פיתוח, ייצור, איכות, שיווק וקליניקה, כולל עבודה מול נציגים רגולטוריים ורשויות.
• תמיכה בפיתוח מוצרים ובהבטחת איכות תפעולית.
• הובלת תהליכי רגולציה עבור מוצרים חדשים וקיימים בשווקים בינלאומיים.
• הכנה והגשה של תיקי רגולציה בארץ ובחו"ל.
דרישות התפקיד
• תואר מדעי - חובה
• ניסיון של 3-4 שנים לפחות באיכות ורגולציה בחברת מכשור רפואי – חובה.
• הכרות מעמיקה עם ISO 13485 , MDR, 21 CFR 820 - חובה
• ניסיון בהגשות רגולטוריות לאירופה ו/או ל-FDA – יתרון משמעותי.
• אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה ודיבור) - חובה
• יכולת עבודה עצמאית, סדר ודיוק
• היכרות עם מערכת Priority – יתרון
• ידע בסיסי ביישומי מחשב וOffice - חובה
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
אונליין
אונליין
תעודה ממשלתית
2 חודשים
סבסוד
