מהנדס/ת פיתוח מכשור רפואי

אנחנו מחפשים מהנדס/ת פיתוח מנוסה ויצירתי להצטרף לצוות R&D קטן, איכותי ודינמי, העוסק בפיתוח מערכות רפואיות מתקדמות.
מדובר בתפקיד מרתק המשלב פיתוח מקצה לקצה – משלב הרעיון, דרך התכנון והאימות, ועד לווידוא התאמה לרגולציה והעברת המוצר לייצור.

אם את/ה מחפש/ת תפקיד עם עומק טכנולוגי אמיתי, השפעה ישירה על המוצר, ועבודה בצוות שמעריך מצוינות וחשיבה חדשנית – זו ההזדמנות שלך.

מהות התפקיד
הובלת משימות הנדסיות בפיתוח מוצרי מכשור רפואי רב-תחומיים (אלקטרוניקה, מכניקה, תוכנה).
תכנון לוחות אלקטרוניים (PCB) או ליווי טכני מקצועי של תכן מעגלים אלקטרוניים.
כתיבת מסמכי פיתוח, דרישות מוצר, מפרטי בדיקות ותיעוד רגולטורי.
שיתוף פעולה הדוק עם צוותי R&D, איכות, ייצור, רגולציה וספקים.
השתתפות בבדיקות ולידציה ווריפיקציה (V&V) ותמיכה בהעברת מוצרים לייצור.
זיהוי והובלת פתרונות הנדסיים לשיפור ביצועים, אמינות ועמידה בתקני איכות ו-FDA.
דרישות התפקיד
תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקה (B.Sc) – חובה.
לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח מוצרים אלקטרוניים, עדיפות לניסיון במכשור רפואי.
שליטה מלאה בתהליכי פיתוח מוצר (Product Development Lifecycle).
ניסיון בכתיבת מסמכי פיתוח ושרטוטים הנדסיים – יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה ודיבור.
יתרונות בולטים
ניסיון בעבודה על מערכות רב-תחומיות (Multi-Disciplinary Systems).
רקע מעשי בתכנון לוחות אלקטרוניים (PCB Design).
הבנה ויישום של תקני ISO 13485 ו-FDA.