רכז/ת ועדת הלסינקי

למרכז רפואי מאיר בכפר סבא דרוש/ה רכז/ת לועדת הלסינקי
תיאור התפקיד:
מתן שירות ועבודה אדמיניסטרטיבית בשיתוף עם מספר ממשקים: קשר עם רופאים, מתאמות משרד הבריאות וחברות מסחריות
ריכוז הבקשות לניסויים קליניים הכולל מעבר על החומר לעומקו וטיפול פרטני, בדיקת התאמה לנהלי הרגולציה, כתיבת דיון עד לקבלת ההחלטות ובהמשך הטיפול בהתאם לצורך
ריכוז הטיפול המנהלי הכרוך בכינוס הוועדה, הכנת החומר לדיונים, רישום פרוטוקולים, החלטות ואישורים ומעקב אחר ביצועם.
אחריות לארגון, תקצוב, תאום ומעקב אחר הפעילות בתחום
ריכוז הפעילות המנהלית הקשורה להתקשרויות מסחריות של הוועדה עם גופים מממנים
ריכוז וניהול קבצי המידע הממוחשבים הקשורים בוועדת הלסינקי + עדכון וסיוע לנוגעים בדבר בשימוש במאגרי המידע
קיום קשרים עם חוקרים, עם חברות התרופות בארץ ובעולם ומענה לפניות בכתב ובע"פ בנושאים שבתחומי האחריות
דרישות התפקיד
השכלה אקדמית (תואר ראשון) במדעי החיים, מדעי הטבע, מדעי הרפואה או הנדסה
קורס CRA/GCP - (אפשרי גם קורס אינטרנטי, במקרה זה יש להצטרף לקורס הפרונטלי הקרוב אשר מתקיים בבית החולים).
יתרון לבעלת ניסיון בתחום תיאום מחקרים, או בתחום הרפואי הספציפי
הכרה טובה של התקנות והנהלים בתחום
ידע מקצועי טוב בנושאי האחריות (ידע בתחום הרפואי של יחידת המחקר)
ידע בתפעול מערכות מחשב רלוונטיות
ידיעה טובה של השפות עברית ואנגלית
ידיעת שפה נוספת- יתרון
יחסי אנוש טובים
יכולת עבודה בתנאי לחץ

*תינתן עדיפות למועמדים/ות עם מגבלויות