דרוש/ה מהנדס/ת איכות למערכות וציוד למחלקת QA

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

unipharm

יקנעם עילית

unipharm

יקנעם עילית
מלאה
14,000-18,000 ₪ הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק

מהנדס/ת איכות למערכות וציוד אחראי/ת על הבטחת התאמה לדרישות רגולטוריות (GMP, FDA, EU Annex 15 ועוד) בכל הנוגע לתשתיות, ציוד תהליכי, מערכות מבוקרות, ולתהליכי ולידציה והסמכה של ציוד ומערכות.
דרישות התפקיד
תואר ראשון בהנדסה (כימיה/מכונות/ביוטכנולוגיה/איכות או רלוונטי).
ניסיון של לפחות 2–1 שנים בהבטחת איכות ציוד/מערכות בסביבת GMP .
היכרות עם כתיבת ולידציות לציוד ומערכות (IQ/OQ/PQ) .
היכרות עם דרישות רגולציה רלוונטיות GMP, Annex 15, GAMP, 21 CFR Part 11.
ניסיון בליווי פרויקטים הנדסיים, סקירת מסמכים טכניים, ובקרת שינויים.
ניסיון בחקירת חריגות, כתיבת CAPA, והשתתפות בביקורות.
אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה וכתיבה).
יכולת עבודה עצמאית, ראייה מערכתית, ויחסי אנוש טובים.