Jobify - משרות דרושים מומחה/ית רגולציה

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

Radix Engineering

יקנעם עילית

Radix Engineering

יקנעם עילית
מלאה
15,000-22,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

דרוש/ה מומח/ית רגולציה לחברת מיכשור רפואי ביקנעם.
תחומי אחריות:
הכנת מסמכים רגולטוריים לרישום מוצרים ולביצוע שינויים בשווקים בינלאומיים.
שיתוף פעולה עם צוות הליבה הרגולטורי לפיתוח אסטרטגיות רגולציה.
תיאום והגשת מסמכים רגולטוריים לרשויות ברחבי העולם מטעם לקוחות החברה.
ניהול התכתבויות רגולטוריות עבור לקוחות החברה.
תחזוקת כלים אלקטרוניים כגון SharePoint, מאגרי מידע רגולטוריים וספריות מסמכים של לקוחות.
דיווח להנהלה בנושאים רגולטוריים הקשורים לעסק.
היערכות לביקורות פנימיות וחיצוניות.
הבטחת עמידה בדרישות רגולציה פדרליות, מדינתיות, מקומיות וארגוניות, במדיניות ובנהלים.
ביצוע משימות נוספות לפי הצורך.
דרישות התפקיד
תואר ראשון בהנדסה, מדעי החיים, פיזיקה או תחום רלוונטי אחר – תואר שני יתרון.
3–4 שנות ניסיון בתחום הרגולציה בתעשיית המכשור הרפואי.
ידע בתקנות ה-FDA ו/או דרישות סימון CE (MDR).
יכולת עבודה עצמאית וכן עבודה בצוות.
יכולת הנהגה, כישורי פתרון בעיות חזקים ויכולת לזהות ולטפל בפערי תהליך.
שליטה מעולה בעברית ובאנגלית, בכתב ובעל פה.