לחברת BTG דרוש/ה רפרנט/ית QA לייצור

רפרנט איכות בקבוצת Quality Operationsב-QA - לניוד פנימי וחיצוני

הצוות אחראי על קביעת מדיניות האיכות במפעל בנושאים שונים: ניטור סביבתי, לבוש, תיעוד, ניהול רשומות איכות, חריגות, פעולות מתקנות ומונעות, מבדקי פנים, התנהגות נאותה בחדרים נקיים, ביצוע QA Oversight על מחלקות המפעל (ייצור ו QC), השתתפות בפרויקטים, חקירות, ובביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.

תיאור המשרה
• התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
• סקירה ואישור של תיקי אצווה
• כתיבה ואישור של נהלים
• ביצוע מבדקי פנים בחברה
• ביצוע QA Oversight על מחלקת הייצור
• קביעת מדיניות האיכות בנושאים עליהם אחראי הצוות
• השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות
• השתתפות כנציג QA בפורומים שונים
דרישות התפקיד
• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
• ניסיון קודם ב-QA בחברה פרמצבטית- ביצוע חקירות, הטמעת פעולות מתקנות, ביצוע מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight - חובה.
• ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות
• אנגלית ברמה גבוהה
• יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
• השכלה: תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד