QA - בודק/ת תיקי אצווה לחברת BTG

תיאור
הצוות אחראי על קביעת מדיניות האיכות במפעל בנושאים שונים: סקירה ואישור של תיקי יצור, אריזה, בדיקה ויזואלית ו- QC, שחרור אצוות, ניהול רשומות איכות (חריגות, פעולות מתקנות ומונעות), מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight על מחלקת שרשרת אספקה, תלונות איכות, השתתפות בפרויקטים, חקירות, ובביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.

תיאור המשרה:
• התפקיד כולל שחרור אצוות
• סקירה ואישור של תיקי אצווה
• ניהול רשומות איכות
• ניהול וטיפול בתלונות איכות (תלונות לקוח)
• כתיבה ואישור של נהלים
• ביצוע מבדקי פנים בחברה
• ביצוע QA Oversight על מחלקת שרשרת אספקה
• קביעת מדיניות האיכות בנושאים עליהם אחראי הצוות
• השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות
• השתתפות כנציג QA בפורומים שונים
דרישות התפקיד
• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
• ניסיון קודם ב-QA בחברה פרמצבטית – שחרור אצוות, ניהול רשומות איכות, ביצוע מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight - חובה.
• ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות
• אנגלית ברמה גבוהה
• יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
• השכלה: תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות.