.1 שילוב מערכות, אופטימיזציית תהליכים והפחתת עלויות
o ביצוע ניתוח טכני של רכיבי המכשירים ומערכות שונות, כולל מחקר חומרים, תהליכי ייצור ועיצוב מכני.
o זיהוי הזדמנויות להפחתת עלויות מבלי לפגוע באיכות או בביצועי המכשירים.
o פיתוח והמלצה על פתרונות טכנולוגיים לשיפור תהליכי הייצור והפחתת עלויות.
o שיתוף פעולה עם צוותי פיתוח והנדסה ליישום שיפורים טכנולוגיים במערכות קיימות.
o ביצוע מחקר על חומרים, תהליכים טכנולוגיים וחדשנויות לשיפור עלויות הייצור.
.2 ציות רגולטורי ותיעוד
o הבטחת עמידה של מערכות ותהליכים בדרישות איכות פנימיות ובסטנדרטים מיטביים בתעשייה.
o יצירה ותחזוקה של תיעוד טכני מקיף, כולל מפרטי מערכות, פרוטוקולי בדיקה, דרישות משתמש ורישומי עקיבות.
o תמיכה בביצוע ניתוחי סיכונים ) כגון ,(FMEA יוזמות לשיפור מתמיד והיערכות לביקורות בהנדסה ובייצור.
.3 תמיכה בייצור ובטכני
o שיתוף פעולה עם צוותי ייצור, איכות ומו“פ לאבחון ופתרון בעיות במערכות. o מתן תמיכה מעשית בשלבי עלייה לייצור, העברת מוצרים ואימות קווים.
o הדרכת מפעילים וצוותי תחזוקה על תפעול מערכות ונהלי פתרון תקלות.
o יישום שינויים במערכות ובתהליכים ישירות ברצפת הייצור, בשיתוף פעולה עם צוותים חוצי- ארגון.
.4 הערכת טכנולוגיות ושיפור מתמיד
o הערכה ושילוב של טכנולוגיות חדשות )למשל אוטומציה, כלי ניטור, מערכות בדיקה מתקדמות( לשיפור איכות המוצר ובקרת תהליכים. o תרומה להטמעת קווי מוצרים חדשים בשיתוף פעולה הדוק עם מו“פ וצוותי ייצור גלובליים .
o הובלת פעילויות בקרת שינויים במערכות והבטחת ולידציה מקיפה.
דרישות התפקיד
• תואר בהנדסה )חשמל, ביו -רפואית, מכנית, מדעי המחשב( או תחום רלוונטי אחר.
• לפחות 3 שנות ניסיון בהנדסת מערכות בסביבת ייצור מוסדרת )עדיפות לניסיון באופטומדיקה או מד - טק(.
• היכרות עם תקני איכות ורגולציה בתחום המכשור הרפואי – יתרון. כישורים טכניים • ידע בתהליכי ייצור, חומרים ופתרונות טכנולוגיים.
• יכולת עבודה עצמאית וניתוח בעיות טכניות.
• היכרות עם תקני איכות ורגולציה בתחום המכשור הרפואי – יתרון. כישורים בינאישיים
• תשומת לב גבוהה לפרטים וחשיבה אנליטית.
• כישורי תקשורת בין-אישית וחוצת-ארגון מצוינים.
• יכולת עבודה אפקטיבית בסביבה בינלאומית ורב -אתרית