עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

Radix Engineering

יקנעם עילית

Radix Engineering

יקנעם עילית
מלאה
25,000-35,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק

אנו מחפשים מנהל/ת רגולציה מוכשר/ת שיצטרף/תצטרף לצוות המוביל שלנו בתחום המכשור הרפואי. זו הזדמנות לקחת חלק בפיתוח ויישום אסטרטגיות רגולטוריות גלובליות, ולהיות שותף/ה בשחרור מוצרים מצילי חיים לשוק העולמי.
מה יהיו תחומי האחריות שלך?
הובלת פיתוח והגשה של מסמכים רגולטוריים לגופים בינלאומיים (כולל ה?FDA וגופים רגולטוריים נוספים ברחבי העולם).
ניהול תקשורת ישירה ומשא ומתן עם רשויות רגולטוריות להבטחת תהליכי אישור מהירים.
ליווי והכוונת צוותי מו”פ, איכות ושיווק בהיבטים רגולטוריים לאורך חיי המוצר.
ניהול צוות רגולציה, כולל מתן פידבק מקצועי, פיתוח עובדים ושימור סביבת עבודה תומכת ומקצועית.
דרישות התפקיד
תואר ראשון במדעים פיזיקליים, ביולוגיים או תחום דומה (יתרון לתואר מתקדם).
ניסיון של 5 שנים לפחות ברגולציה של מכשור רפואי בסביבה גלובלית.
שליטה מלאה בתקנות רגולטוריות בינלאומיות (FDA, MDR, ISO 13485 ועוד).
כישורי ניהול מצוינים, יכולת פתרון בעיות וקבלת החלטות בסביבה דינאמית.