דירקטור איכות ורגולציה של מכשור רפואי

לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש.ה דירקטור.ית איכות ורגולציה לתפקיד ניהולי בכיר הכולל אחריות כוללת על ניהול והובלת פרויקטים בתחומי האיכות והרגולציה.
התפקיד כולל ניהול ממשקים מרובים עם לקוחות בארץ ובחו"ל, הובלת צוותים מקצועיים, והבטחת עמידה ביעדים עסקיים, רגולטוריים ואיכותיים בהתאם לדרישות התעשייה והרגולציה הבינלאומית.
העבודה מתבצעת במשרדי הלקוח, מרחוק, וכן במשרדי החברה ברמת השרון, בהתאם לצרכים המשתנים של הפרויקט.
ניהול כולל של תחום האיכות והרגולציה בפרויקטים מורכבים בתחום המכשור הרפואי

אחריות על עמידה בתקנים ודרישות רגולציה בינלאומיים (כולל ISO 13485, FDA ועוד)
ניהול והובלת צוותים רב-תחומיים להשגת יעדים מקצועיים ועסקיים
עבודה שוטפת מול לקוחות, גורמים רגולטוריים, ושותפים אסטרטגיים בארץ ובחו"ל
תכנון והטמעת נהלים, תהליכי שיפור מתמיד וביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים
ייעוץ וליווי תהליכים לאורך מחזור חיי המוצר, משלב הפיתוח ועד האספקטים הפוסט-שיווקיים
דרישות התפקיד
תואר ראשון בהנדסה (חובה)
ניסיון של לפחות 10 שנים בחברות מכשור רפואי יצרניות חובה
ניסיון ניהולי מוכח בתפקידי איכות ורגולציה
הסמכה רשמית כעורך מבדקים לפי תקן ISO 13485 חובה
יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית חובה
אוריינטציה שירותית גבוהה ויכולות תקשורת בינאישית מעולות
יכולת עבודה בסביבה מרובת ממשקים וניהול מספר משימות במקביל
מחויבות למצוינות, מקצועיות ותשוקה לעולמות הרגולציה והאיכות