***המשרה מיועדת לפרויקט, זמנית עד סוף 2025 ובהסעקה במיקור חוץ***
התפקיד כולל תכנון ופיתוח תהליכי ייצור חדשים ומשופרים על מנת לייעל תהליכי העברה מפיתוח לייצור של מוצרים מדיקליים. שיפור תהליכים קיימים ויישום תהליכים חדשים בקו הייצור.
תחומי אחריות:
- פיתוח ויישום של תהליכים חדשים לייצור.
- ביצוע ניסויים לתכנון תהליכים ואופטימיזציה של פרמטרים של ציוד לתהליכים חדשים או קיימים.
- כתיבת תיעוד לתמיכה בתהליכי ייצור חדשים ומשופרים.
- כתיבה וביצוע של אימות תהליכים (IQ, OQ, PQ) ואימות שיטות לבדיקת תהליכים, אימות ובקרת תהליכים.
- עבודה מרובת ממשקים עם מרכיבים בקווי הייצור,מנהלי ייצור ומהנדסים.
- יישום ידע טכני לחדשנות, תכנון ופיתוח תהליכים, נהלים, כלים ו/או אוטומציה.
- ביצוע של הפרטים הפונקציונליים הקשורים ל-NPI, בקרת תכנון, CAPA וכל מערכות האיכות.
- במידת הצורך; תכנון, ארגון והשתתפות בכל ההיבטים של סקירות טכניות.
- לוודא כי המסמכים הנדרשים יעמדו בדרישות מערכות האיכות (לדוגמה, GOIs, BOM’s, Routers, FMEA’s וכו'
דרישות התפקיד
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסה מכונות. הנדסה ביו-רפואית/כימיה/חומרים
- לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח/שיפור תהליכים בתעשיית המכשור הרפואי/בטחוני/תעופתי/מוליכים למחצה
- יתרון משמעותי לניסיון בתעשיית המכשור הרפואי
- ניסיון בולידציות ציוד ותהליכים
- ניסיון בכתיבת מסמכי FMEA.
- יכולת מוכחת לפתח תהליכים משלב הקונספט ועד לייצור.
- ביצוע חקירות כשל ויכולת תיעוד חזקים.
- • שליטה גבוהה באנגלית (כתיבה ודיבור)