מנהל/ת מחלקת איכות לחברת מדיקל - אור עקיבא

ניהול מחלקת הנדסת איכות המונה כ-10 מהנדסים
ביצוע ותמיכה בעבודה תוך שימוש בעקרונות ניהול סיכונים בתחום האיכות, וביישומם בייצור מכשור רפואי.
עבודה מול גורמי איכות אצל הלקוח לצורך פתרון בעיות וטיפול בתלונות לקוח.\
ניטור והפצה של דוחות איכות תקופתיים מלקוחות.
הפקת חריגות תהליך, פרוטוקולי ולידציה ודוחות ביצוע
הפקת הודעות שינויים של לקוחות
סיוע באיתור תקלות בתהליכי ייצור ובפיתוח תהליכים.
הובלת פיתוח ציוד למדידות ובדיקות (מטלורגיה)
פיתוח ותחזוקת תוכניות בקרת איכות.
פיתוח ניתוח סיכונים בפרויקטים (PFMECA)
הגדרת ציוד מדידה הנדרש לתהליכים.
ביצוע מחקרי Gage R&R לבחינת אמינות המדידות.
פתרון פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
דרישות התפקיד
תואר ראשון בהנדסה או תחום מקביל
מינימום 8 שנות ניסיון בתפקיד מהנדס/ת איכות במפעל לייצור מכשור רפואי ו/או בחברת סטארט-אפ, או ניסיון הנדסי מקביל.
ניסיון מוכח בהובלת ביקורות חיצוניות.
יכולות כתיבה טכנית ותקשורת מוכחות.
היכרות עם דרישות הרגולציה 21 CFR Part 820 ו/או תקן ISO 13485.
שליטה בתוכנות סטטיסטיות ו/או בתוכנת Minitab.
ניסיון קודם בניהול עובדים