מהנדס/ת איכות תפעול לחברת מיכשור רפואי

לחברת מדיקל מובילה ביקנעם דרוש/ה מהנדס/ת איכות למחלקת תפעול
(היברידי)
תיאור המשרה:
אחריות כוללת על ניהול האיכות מקצה לקצה למשפחות מוצרים שונות, החל משלב בחירת ואישור ספקים, דרך העברת המוצר מפיתוח לייצור ועד לשמירה על בקרת ספקים ותהליכים לאורך מחזור חיי המוצר.

תחומי אחריות:
תמיכה בפיתוח ועדכון של מערכות בדיקה בתהליכי הייצור.
ניהול ולידציות לתהליכים, כולל הנחיית ספקים.
סקירה ואישור של חריגות ספקים, ניהול חקירות והובלת תוכניות שיפור מול ספקים.
ייצוב תהליכי ייצור, ביצוע ניתוח מגמות ושיפור תהליכים תפעוליים.
דרישות התפקיד
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה או הנדסאי עם הסמכה בתחום הבטחת איכות (CQE, CQM או CQA).
ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי – יתרון.
היכרות עם עקרונות ייצור, תהליכים ונהלים.
ניסיון בוולידציות (IQ/OQ/PQ/TMV) ובניהול ספקים.

כישורים נדרשים:
יכולת הובלת פרויקטים ותהליכים מולטי-דיסציפלינריים.
תקשורת בין-אישית מצוינת ויכולת ניסוח גבוהה באנגלית בכתב ובע"פ.
יחסי אנוש טובים, אמינות ודיוק.
יכולת עבודה בסביבה דינמית עם רמת דחיפות גבוהה.