דרוש/ה אחראי/ת הבטחת איכות - החלפה לחל"ד

אחריות על נושא הבטחת איכות במפעל תוך עמידה בדרישות רגולציה
מעורבות בשיפור וייעול תהליכים
• הבטחת איכות של כל המוצרים המיוצרים בחברתנו תוך עמידה בתקני ה13485 ISOו ISO9001
• כתיבה ועדכון נהלי עבודה והוראות עבודה
• עבודה מול רשויות רגולטוריות ותחזוקת מערכת האיכות בהתאם לדרישות ולתקנות
• מעקב אחר שינויים וחידושים ברגולציה
• הכנת חומר מקצועי וניתוחים סטטיסטים רלוונטיים לסקר הנהלה ופורומים ניהוליים אחרים
• ריכוז ומעקב אפקטיביות אחר פעולות מתקנות בחברה וליזום שיפורים בתהליכים כתוצאה מפעולות אלו
• טיפול בנושא בדיקות מול מכון התקנים (ספוג חסין אש/ מוצרים מוגמרים)
• מעקב אחר שינויים ותיעודם אשר משפיעים על איכות המוצרים וניהול מדיניות החברה
• תכנון וניהול מערך מבדקים פנימיים וחיצוניים
• רוויזית מסמכים
• הדרכות איכות
• ביצוע כיולים, תיקוף ואימות
• מעקב על חריגות ואי התאמות
• דיווח השמדות, המרות, הרכבות, פירוקים והעברה בין מחסנים
• ביצוע מבדקים ואישורי ספקי חומרי גלם ואריזות לספקים חדשים
• פתיחת תלונות לספקים וביצוע הערכת ספקים שנתית
• ביצוע סקר שביעות רצון לקוח לאחר קניה
• הנפקת אנליזות ללקוחות (עפ"י דרישת לקוח)
דרישות התפקיד
• ניסיון קודם בתחום - חובה
• ניסיון קודם בתחום - חובה
• תואר/קורס בהבטחת איכות – יתרון יכולת טכנית – יתרון
• ידע בתקני איכות ועבודה בסביבת GMP / GLP / ISO - חובה
• ידע בתוכנת Priority – יתרון
• ידע בעבודה מול רגולטורים חיצוניים וניסיון בביצוע מבדקים פנימיים והכנה לביקורות חיצוניות
• יכולת ארגון והקפדה על פרטים יחד עם ראייה מערכתית
• כושר ביטוי ומיומנות הדרכה בכתב ובע"פ
• משרה מלאה 07:00 עד 16:00, החלפה לחופשת לידה כחצי שנה
• אחריות, רצינות, אמינות ומסירות
• עבודה מידית ולטווח ארוך
• המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד