מהנדס.ת איכות לחברת מכשור רפואי מובילה

אנחנו בMIS מגייסים מהנדסת. איכות עם נסיון בתחום המכשור הרפואי להשתלבות במחלקת האיכות של החברה.
הזדמנות מצוינת להצטרף למחלקה מקצועית ולהתפתח בתפקיד מרתק בחברה יצרנית גלובלית מובילה ופורצת דרך  אשר מתמחה בפיתוח ייצור ושיווק שתלים דנטליים, מוצרי שיקום ופתרונות דיגיטליים מתקדמים.
במסגרת התפקיד: אחריות שוטפת על תהליכי הבטחת איכות והובלת פרויקטים באיכות בהתאמה לדרישות
תחומי אחריות:
טיפול בתלונות לקוחות, ניהול מערך מסמכים מבוקרים, ניהול מערך מבדקים פנימיים ניתוח נתונים,PMS וביצועים וניהול איכות ספקים.
• תמיכה בתהליכים חוצי ארגון ובמנהלי המחלקות השונות על מנת להבטיח תאימות של תהליכים לדרישות תקינה ורגולציה לניהול מערכת האיכות.
• ניתוח ביצועי מערכת האיכות: תלונות לקוחות, כישלונות, הטמעת נהלי עבודה, בקרה סטטיסטית, מבדקים.
• הובלת תהליכי שיפור של מערכת האיכות
• התאמת רמת הביצועים של מערכת האיכות לדרישות רגולטוריות
דרישות התפקיד
תואר הנדסי – חובה, תואר שני- יתרון
לפחות 3 שנות ניסיון בהבטחת איכות מתחום המכשור הרפואי – חובה
היכרות עם תקני מיכשור רפואי ודרישות רגולטוריות: ISO13485 , 21CFR820, MDSAP. MDD/MDR-
אנגלית ברמה טובה מאוד- חובה