דרוש /ה מנהל/ת אבטחת איכות (Manager QA)

דרוש /ה מנהל/ת הבטחת איכות )Manager QA )למפעל יצרני בתחום הקנאביס
תיאור התפקיד:
מפעל יצרני בתחום הקנאביס מחפש מנהל/ת הבטחת איכות מנוסה להובלת מערך האיכות בהתאם
לדרישות GMP-IMC, נוהל 152 ותקנים בינלאומיים.
תחומי אחריות :
* ניהול והובלת מערך האיכות במפעל בהתאם לדרישות GACP 9001, ISO ,GDP ,GMP-IMC
* עבודה ישירה מול גופים רגולטוריים, כגון: היק“ ר, משרד הבריאות , אגף הרוקחות , אגף ציוד רפואי
* כתיבה, יישום ואכיפה של נהלי איכות ותהליכי בקרה תפעוליים
* ליווי והכשרה של צוותי הייצור, המעבדה והלוגיסטיקה בנושאי איכות ורגולציה
* הכנת המפעל למבדקים פנימיים וחיצוניים, כולל מבדקי היק“ ר ומשרד הבריאות
* ניהול חריגות , חקירות איכות, תהליכי CAPA והטמעת פעולות מתקנות
* אחריות על שחרור אצוות ) Release Batch )מול ה-QP
* פיקוח על ולידציות של תהליכים , ציוד ושיטות עבודה
* עבודה שוטפת מול מחלקות הייצור , רגולציה , מחקר ופיתוח
דרישות התפקיד
* תואר ראשון לפחות במדעי החיים / כימיה / הנדסה / רוקחות או תחום רלוונטי – חובה
* ניסיון של +3 שנים בניהול הבטחת איכות בתעשיית הקנאביס / פרמצבטיקה / ביוטכנולוגיה –
תנאי סף מחייב !
* ניסיון זה ייבדק מול מעסיקים קודמים ואין אפשרות להתפשר על דרישה זו.
* ידע וניסיון בעבודה תחת תקני GDP ,GMP-IMC – חובה
* ניסיון מוכח בעבודה מול גופים רגולטוריים )היק“ ר, משרד הבריאות, אגף הרוקחות, אגף ציוד
רפואי ( – יתרון משמעותי
* ניסיון בהובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים ובהכנת מפעל למבדקי רשויות – חובה
* ניסיון בתהליכי CAPA, חריגות, שחרור אצוות וניהול חקירות איכות – חובה
* ניסיון בניהול צוותי עובדים – יתרון
* שליטה גבוהה באנגלית מקצועית ) קריאה, כתיבה וניסוח מסמכים טכניים( – חובה
* יכולת עבודה בסביבה דינאמית ומורכבת , ניהול משימות רבות במקביל
* קבלה לעבודה כפופה לאישור משטרת ישראל בהתאם לדרישות הרגולציה
* עבודה בסביבת GMP-IMC מתקדמת עם טכנולוגיות חדשניות
* הזדמנות להשתלב בתעשיית הקנאביס הצומחת
* אפשרויות קידום ופיתוח מקצועי בתחום האיכות והרגולציה