מנהל/ת מחלקת מכניקה

לחברה חדשנית בתחום המכשור הרפואי, דרוש.ה מנהל.ת מכניקה מנוסה לניהול צוות הפיתוח והבדיקות המכניות של המוצר.

תיאור התפקיד:

ניהול והובלת צוות של 3-4 מהנדסי מכניקה לפיתוח ובדיקות של מוצרים רפואיים.
קביעת יעדים, לוחות זמנים ואבני דרך לפרויקטים, תוך עמידה ביעדים ובמסגרות הזמן.
ליווי מקצועי של הצוות, עידוד חדשנות ושיפור תהליכים.
פיקוח על תכנון ופיתוח מכני של מכשור רפואי, תוך הבטחת עמידה בסטנדרטים רגולטוריים ובטיחותיים.
עבודה שוטפת עם צוותים מולטי-דיסציפלינריים (חשמל, תוכנה, רגולציה, איכות ועוד) לשילוב הפיתוח המכני במערכת הכוללת.
תכנון לייצור (DFM) להבטחת כדאיות כלכלית ויכולת ייצור בקנה מידה תעשייתי.
ניתוח ותיעוד נתוני בדיקות, תוך הבטחת תאימות לדרישות רגולציה ובטיחות.
שיפור מתמיד של שיטות הבדיקה, להבטחת נתונים מדויקים ואמינים לקבלת החלטות.
השתתפות בניהול סיכונים, כולל הכנת FMEA, ניתוחי סיכון ודוחות אימות תכנון (V&V).
עבודה מול ספקים, יצרנים וקבלני משנה להבטחת תהליכי פיתוח וייצור חלקים.
דרישות התפקיד
תואר ראשון או שני בהנדסת מכונות.
ניסיון בתכנון ופיתוח מכני, עדיפות לניסיון במכשור רפואי.עדיפות עם מוצרים של הזרקות , פלסטיקה
ניסיון מוכח בתהליכי בדיקה מכנית, כולל אימות ואישור תכנון.
שליטה בתוכנות תכנון תלת-ממדי (SolidWorks, AutoCAD או דומות).
מיומנויות תקשורת ועבודה בצוות, כולל יכולת עבודה מול ממשקים מרובים.
ניסיון בעבודה עם חומרים פלסטיים בתעשיית המכשור הרפואי – יתרון משמעותי.
הבנה מעמיקה של תקני איכות ורגולציה בתחום המכשור הרפואי (ISO 13485, FDA) – יתרון.