מהנדס.ת איכות לחברת מכשור רפואי מובילה!

לחברת Datum Dental מקבוצת Dentsplay Sirona העולמית דרוש/ה QA Specialist
הזדמנות מצוינת להשתלב חברת מכשור רפואי גלובלית בתפקיד מאתגר במחלקת האיכות בסביבת עבודה דינאמית ומאתגרת.
במסגרת התפקיד:
ניהול חריגות איכות: קבלת, תיעוד ומעקב אחר חריגות איכות שמתרחשות בתהליך הייצור והפיתוח.
ניתוח ותחקור של החריגות והמלצה על פעולות מתקנות ומונעות.
שיתוף פעולה עם צוותים אחרים לצורך פתרון בעיות איכות ויישום פעולות שיפור.
ניהול הערכות סיכונים:ביצוע הערכות סיכונים לפי תקן ISO14971 ו-FMEA.
תיעוד, מעקב ודיווח על הערכות סיכון בהתאם לדרישות רגולציה ולצרכים פנימיים.
ביצוע ביקורות פנימיות, כתיבה ובחינה של נהלים (SOPs).
דרישות התפקיד
תואר ראשון הנדסי/ תחום המדעי - חובה.
לפחות שנתיים נסיון בהבטחת איכות מתחום המכשור הרפואי/פארמה.
ניסיון בניהול הערכת סיכונים בהתאם ל-ISO14971 ו-FMEA.