מנהל.ת מחלקת איכות לחברת מכשור רפואי מובילה

אנחנו בMIS מגייסים מנהל.ת מחלקת QA להשתלבות במחלקת האיכות של החברה.
הזדמנות מצוינת להצטרף למחלקה מקצועית ולהתפתח בתפקיד מרתק בחברה יצרנית גלובלית מובילה ופורצת דרך  אשר מתמחה בפיתוח ייצור ושיווק שתלים דנטליים, מוצרי שיקום ופתרונות דיגיטליים מתקדמים.
במסגרת התפקיד: ניהול תהליכי הבטחת איכות והובלת פרויקטים באיכות בהתאמה לדרישות
תחומי אחריות:
• ניהול ישיר של צוות הבטחת איכות אשר באחריות הצוות טיפול בנושאים הבאים:
טיפול בתלונות לקוחות, ניהול מערך מסמכים מבוקרים, ניהול מערך מבדקים פנימיים ניתוח נתונים,PMS וביצועים וניהול איכות ספקים.
תמיכה מקצועית, תיעדוף משימות, ופיתוח אישי ומקצועי.
• תמיכה בתהליכים חוצי ארגון ובמנהלי המחלקות השונות על מנת להבטיח תאימות של תהליכים לדרישות תקינה ורגולציה לניהול מערכת האיכות.
• ניתוח ביצועי מערכת האיכות: תלונות לקוחות, כישלונות, הטמעת נהלי עבודה, בקרה סטטיסטית, מבדקים.
• הובלת תהליכי שיפור של מערכת האיכות
• התאמת רמת הביצועים של מערכת האיכות לדרישות רגולטוריות
דרישות התפקיד
תואר הנדסי – חובה, תואר שני- יתרון
לפחות 3 שנות ניסיון בהבטחת איכות – חובה
היכרות עם תקני מיכשור רפואי ודרישות רגולטוריות: ISO13485 , 21CFR820, MDSAP. MDD/MDR-
אנגלית ברמה טובה מאוד- חובה
ניסיון בתחום הפיתוח והנדסת המוצרים בתחום המדיקל
ניסיון בתפקיד ניהולי- יתרון משמעותי