מהנדס/ת NPI

אקוושילד מדיקל היא חברה גלובלית ומובילה בתחומה, העוסקת בפיתוח וייצור של מערכות רפואיות חדשניות באמצעות טכנולוגיות מתקדמות מבוססות בינה מלאכותית ורובוטיקה.
הטכנולוגיות הייחודיות של החברה מציבות אותה כמובילה בתחומה ומוצרי החברה נמכרים לאלפי בתי חולים ברחבי העולם.

אנו מגייסים מהנדס/ת NPI לתפקיד הכולל:
 – ניהול  תהליכי NPI מרמת הפיתוח ועד להשקה, כולל תיאום בין צוותי ההנדסה, ייצור, רגולציה ושיווק.
- פיתוח ויישום אסטרטגיות להבטחת איכות המוצר ועמידה בסטנדרטים רגולטוריים בינלאומיים.
- פיתוח ויישום תהליכי ייצור ותחזוקה תוך הקפדה על בקרת איכות גבוהה.
- עבודה צמודה עם צוותי פיתוח והנדסה כדי להבטיח שהמוצר עומד בדרישות ובסטנדרטים של הלקוחות. 
-  הכנה לשלב הייצור כולל בניית תהליכי ייצור, אופטימיזציה ושיפור מתמיד של קווים תפעוליים.
- הכנה וניהול תוכניות תיעוד ודרישות טכנולוגיות, כולל כתיבת פרוטוקולים ודוחות ניסויים.
- מתן תמיכה טכנית לכלל המחלקות, כולל ניהול והובלת הכשרות ופתרון בעיות טכניות בשטח.
דרישות התפקיד
-תואר ראשון בהנדסת מכונות, אלקרטוניקה ביו רפואה או תחום זהה.
-לפחות 5 שנים של ניסיון בתחום NPI בחברות מולטידיסיפלינאריות.
- ידע בעבודת צוות מול מגוון תחומים: פיתוח, הנדסה, ייצור, איכות ורגולציה.
- ניסיון בעבודה עם תקנים ודרישות רגולטוריות בינלאומיות (FDA, CE, ISO 13485 וכו').
- יכולת ניהול, ארגון ותקשורת מצוינת – יכולת להוביל צוותים רב-תחומיים.
- יכולת עבודה בסביבה דינמית ומאתגרת, תוך עמידה בזמנים ותקציבים.
- אנגלית ברמה גבוהה (יכולת לתקשר בכתיבה ובע"פ).